📣 Neue Podcast-Folge 📣
#Genommedizin soll Diagnosen präziser und Therapien individueller machen - das #genomDE #Modellvorhaben bringt die #Genomsequenzierung in die Gesundheitsversorgung. PD Dr. Andreas Till (#BfArM) spricht über den Aufbau der Infrastruktur, Herausforderungen in Klinik, Ethik & Datenmanagement und das Potenzial für die Forschung.
🎧 Jetzt reinhören: https://t1p.de/7vytp
#genomDEmodellvorhaben #Forschung #Gesundheitsversorgung #Innovation #BMG

Es wurden folgende Wirkstoffe von der "Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use" positiv bewertet:
- Agomelatin
- Ivabradin
- Naltrexon (Low Dose)
- Vortioxetin
- Metformin

Das Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe am 02.04.2025 kann hier eingesehen werden: https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zulassungsrelevante-Themen/Expertengruppe-Long-COVID-Off-Label-Use/Protokolle/EP_11-Sitzung_02-04-2025.html?nn=1628850

#OffLabelUse #MECFS #LongCovid #OffLabel #Expertengruppe #BfArM #Therapie #LDN #Metformin #Vortioxetin #Agomelatin #Ivabradin
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Eine Expertengruppe am #BfArM arbeitet seit Ende 2023 daran, Empfehlungen für Arzneistoffe zu erstellen, die auch außerhalb der Zulassung verordnet und erstattet werden können.

"[Es] sollen evidenzbasierte Therapieempfehlungen zum Off-Label-Use bei der spezifischen Behandlung von Long Covid erstellt werden. Hier hat die Expertengruppe nun erste positive Empfehlungen ausgesprochen, wie aus dem kürzlich veröffentlichten Protokoll der Sitzung vom 2. April hervorgeht.": https://www.pharmazeutische-zeitung.de/diese-medikamente-koennten-bei-long-covid-helfen-155919/
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Ärzte dürfen solche Medikamente verschreiben, wenn es keine anderen Therapiemöglichkeiten gibt und eine Aussicht auf Erfolg besteht. Allerdings übernehmen gesetzliche Krankenkassen die Kosten nur unter bestimmten Bedingungen.
Das BMG hat also eine Expertengruppe eingerichtet, die von einer Geschäftsstelle beim BfArM administrativ unterstützt wird. Diese Expertengruppe besteht nicht aus #BfArM-Mitarbeitenden, sondern aus unabhängigen Fachleuten, die vom #BMG berufen wurden.
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#BfArM-Chef über Pläne für Forschungsdateninfrastruktur, Real World Data und mehr | heise online https://www.heise.de/news/BfArM-Chef-ueber-Plaene-fuer-Forschungsdateninfrastruktur-Real-World-Data-und-mehr-10330626.html #Forschung #research #Datenschutz #privacy #DigitalHealth #Digitalisierung #digitalization #ElektronischePatientenakte #ePA #ElektronischesPatientendossier #ePD

#BfArM-Chef über Pläne für Forschungsdateninfrastruktur, #RealWorldData und mehr. Bald sollen verschiedene Daten gesetzlich Versicherter zu Forschungszwecken zur Verfügung stehen. Das BfArM freut sich und baut dafür die Infrastruktur auf. https://www.heise.de/news/BfArM-Chef-ueber-Plaene-fuer-Forschungsdateninfrastruktur-Real-World-Data-und-mehr-10330626.html #gesundheitsdaten

@heiseonline und hinter dem #BfArm lauert „Palantir“ ❗️❓🙄🤦‍♂️ #meinedatengehorenmir

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte definiert hier "homöopathische Arzneimittel". https://www.bfarm.de/DE/Aktuelles/Themendossiers/Homoeopathische-Arzneimittel/_node.html

Ich dachte, dies sei ein Widerspruch in sich. Weil Arzneimittel Wirkstoffe enthalten müssen, #homöopathische Präparate keine nachweisbaren Wirkstoffe enthalten.

Wie kann das sein? Weiß @AnthroBlogger mehr?
Ist das ein Fehler des #BfArM oder ist das tatsächlich so definiert?

Zentraler #Terminologieserver fürs #Gesundheitswesen geht an den Start. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und die #Gematik haben für mehr #Interoperabilität einen zentralen Terminologieserver veröffentlicht. https://www.heise.de/news/Gesundheitswesen-Zentraler-Terminologieserver-fuer-mehr-Interoperabilitaet-online-10188957.html #BfArm #eHealth

#Ärzteschaft protestiert gegen Verschiebung elektronischer #Betäubungsmittelrezepte. Die Einführung von elektronischen Betäubungsmittelrezepten (#eBtM-Rezept) ist aus Geldmangel beim #BfArM vorerst verschoben?! 2025 ist damit nicht mehr zu rechnen... https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/155304/Aerzteschaft-protestiert-gegen-Verschiebung-elektronischer-Betaeubungsmittelrezepte #eHealth

#Ärzteschaft protestiert gegen Verschiebung elektronischer #Betäubungsmittelrezepte. Die Einführung von elektronischen Betäubungsmittelrezepten (#eBtM-Rezept) ist aus Geldmangel beim #BfArM vorerst verschoben?! 2025 ist damit nicht mehr zu rechnen... www.aerzteblatt.de/n... #eHealth

Ärzteschaft protestiert gegen ...

Eben entdeckt: Die Gesundheitsapps, die man via Krankenkasse bekommen kann, findet man in einer Übersicht im "DiGA Verzeichnis" des #Bfarm hier: https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis - man kann nach Rubriken suchen und dann die App bei der #Krankenkasse beantragen.
#Gesundheit #Gesundheitsapp #Gesundheitsapps #Krank #Krankheit
Vermutlich geht es vielen so wie mir, dass diese Liste noch nicht bekannt ist - daher gerne teilen/retrööten.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen sucht Mitglieder: Als unabhängiges Gremium beurteilt sie Borderline-Produkte, die mit arzneimitteltypischen Inhaltsstoffen als Lebensmittel in Verkehr gebracht werden. 👉 https://sohub.io/y3an #BfArM #NEM

Das #BfArM hat mir gegenüber indirekt eingeräumt, dass das #Organspende-Register Schwachstellen enthält, die den Schutz der dort hinterlegten personenbezogenen Daten gefährden.

Zumindest argumentieren sie, sie müssten aus Datenschutzgründen den Code der Plattform verstecken, und meine obige Interpretation ist die einzige plausible Erklärung dafür.

#eHealth #Digitalisierung

Ihre Entscheidung zählt! Mit dem neuen #OrganspendeRegister können Sie Ihre Präferenz für eine Organ- und #Gewebespende sicher und vertraulich dokumentieren: https://mrtn.sh/blog/neues-organspende-register/ #Organspende #bfarm #Digitalisierung #eHealth

Aktuelle #Falschmeldung in der Aufmachung eines #RoteHandBriefes im Umlauf:

Das #BfArM erhielt in den ersten Dezembertagen 2023 von der AMK sowie einigen Ärzten den Hinweis, dass bei ihnen ein Schreiben des „Medizinischen Behandlungsverbundes“ eingegangen sei.[...]
Das zuständige Paul Ehrlich-Institut ( #PEI ) erklärt dazu: „Das Schreiben ebenso wie die dort abgeleiteten Schlussfolgerungen sind falsch. Der Aufruf stellt keine behördlich geprüfte und autorisierte Information dar, sondern dient der Verunsicherung durch gezielte Desinformation[...]

Link offizielles,vollständiges Dokument: https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/mitteilungen/231205-falschmeldung-rote-hand-brief-mrna-impfstoffe.pdf?__blob=publicationFile&v=8

Bundesinstitut erwägt Exportverbot für Diabetesmittel Ozempic

Ozempic ist eigentlich ein Diabetes-Medikament. Doch weil es wirkt wie die Abnehmspritze Wegovy, ist es zunehmend gefragt - das wiederum erzeugt Engpässe. Kommt jetzt ein Exportverbot?

➡️ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/bfarm-diabetes-ozempic-exportverbot-100.html?at_medium=mastodon&at_campaign=tagesschau.de

#Ozempic #Diabetes #Exportverbot #BfArM

Bevor eine digitale Gesundheitsanwendung marktreif ist, muss sie bestimmte Prüfverfahren beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (#BfArM) durchlaufen. Das BfArM hat am 11. Oktober einen aktualisierten Leitfaden für #DiGA veröffentlicht. https://www.devicemed.de/diga-leitfaden-wurde-aktualisiert-a-fd6a81e947b706ad098119b4f758e4e6/

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA):
DiGA-Leitfaden wurde aktualisiert

https://www.devicemed.de/diga-leitfaden-wurde-aktualisiert-a-fd6a81e947b706ad098119b4f758e4e6/

Bevor eine digitale Gesundheitsanwendung marktreif ist, muss sie bestimmte Prüfverfahren beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) durchlaufen. Das BfArM hat am 11. Oktober einen aktualisierten Leitfaden für DiGA veröffentlicht. Dieser bringt v. a. Änderungen in Bezug auf Penetrationstests mit sich.

-> Der aktuelle Leitfaden: https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Medizinprodukte/diga_leitfaden.html

#ISMSBlog #DiGA #BfArM