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Was ist GxP?

Viele Entwickler glauben, GxP und Agilität schließen sich aus.
Doch beides basiert auf denselben Prinzipien: Risikoanalyse, Nachvollziehbarkeit und Qualität.
Nur der Formalitätsgrad unterscheidet sich.
Wer das versteht, kann beide Welten verbinden – und echte Compliance agil leben.
#AgileDevelopment #GxP #LifescienceIT
https://youtube.com/shorts/tUvT-1g8FaQ

In unserem WeeklyTalk "IT für die Pharmabranche" geht es u.a. auch um die GXP-Richtlinien, die von Behörden erstellt wurden, um die Qualität und Sicherheit von Medikamenten zu gewährleisten. Das bedeutet, dass auch die unterstützenden IT-Systeme höchsten Compliance-Anforderungen genügen müssen – eine komplexe Herausforderung, bei der wir unsere Partner tagtäglich begleiten.

Hier geht es zur Folge: https://INOSOF.de/wt-pharma

#ITPharma #GxP #Compliance #Validierung #Digitalisierung #INOSOFT

S/4HANA in 11 Monaten – inkl. GxP-Validierung.
Patrick Martin teilt, wie Verwag Pharma das geschafft hat – mit 4-Systemlandschaft, regelmäßigen Releases & klarer Fehlerkultur.
Ein Must-Hear für IT im regulierten Umfeld.
🎧 Jetzt reinhören:

#GxP #SAP #LifeSciences
https://youtu.be/eygHfFIf31g

„Agil geht nicht im GxP-Umfeld“ – ein verbreiteter Irrtum. Auch agile Teams arbeiten mit klaren Anforderungen. Der Unterschied liegt in der Flexibilität der Ausgestaltung. Was das für Pharma & Co. bedeutet, zeigen wir im aktuellen Short. ▶️ Jetzt reinschauen!

#GxP #Agilität #LifeSciencesIT
https://youtube.com/shorts/PO2X4tvzQYM

„Agilität geht nicht in GXP-Projekten.“
„Open Source ist tabu.“
„Dokumentation macht bei uns das Quality-Team.“
Schon mal gehört?
Dann ist diese ChaosHacker-Folge Pflicht.
💥 Wir zerlegen 9 Mythen – und zeigen, wie’s wirklich geht.
🎧 Jetzt schauen:
#GxP #AgileIT #ChaosHackerTalk
https://youtu.be/diBUQSMFOOM

💥 Seit 2011 steht es in Leitfäden: „Computersysteme sind zu validieren.“
Aber mal ehrlich – ein System ist kein Prozess. Und nur Prozesse kann man validieren.
Diese unpräzise Sprache stiftet Verwirrung – und das nicht nur im Audit.

➡️ Neues Video ist online – schau rein und sag deine Meinung.

#GxP #Qualitätssicherung #PharmaIT
https://youtube.com/shorts/tnm49cUJIgM

Traceability ist kein Luxus mehr – sondern Pflicht. Viele Unternehmen scheitern nicht an Tools, sondern am fehlenden Prozessdenken. Wer GxP-konform arbeiten will, muss vom Prozess zur Software denken – nicht umgekehrt.

#GxP #Traceability #Validierung
https://youtube.com/shorts/LjHcSJFbchc

Tool oder nicht Tool? Diese Diskussion bringt dich nicht weiter. Während du Definitionspapiere schreibst, hast du die eigentliche Arbeit schon zur Hälfte erledigt. Audit-Ready wirst du durch Umsetzung, nicht durch Wortklauberei.
#GxP #ITCompliance #chaoshacker
https://youtube.com/shorts/EXrmMHx8qNU

Agile Methoden in GxP-Umgebungen?
Klingt für viele wie ein Widerspruch. Aber: Behörden schreiben kein Wasserfallmodell vor – das ist ein Missverständnis.
Erlaubt ist, was nachvollziehbar ist.
👉 Jetzt reinschauen!

#GxP #AgilePharma #Digitalisierung
https://youtube.com/shorts/70epGWV4JYk

Die FDA macht ernst: Mit neuer Guidance zeigt sie, wie KI in GxP-konformen Prozessen eingesetzt werden kann. Wer jetzt noch abwartet, verpasst den Anschluss – und riskiert echte Compliance-Lücken.
#GxP #AIinLifeSciences #FDA
https://youtu.be/2JqfZtqP0eU

Ensure compliance with FDA regulations and improve product quality with Discus QMS. Our software is designed for the unique needs of the pharmaceutical industry.

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Get a demo on +91 75670 12222

#Pharmaceutical #FDA #GxP #Compliance #QualityAssurance #DiscusQMS

The ShinyGathering x Pharmaverse workshop recording is live! 🎯

Learn how to evaluate package quality with the {riskassessment} app. Watch the recording: https://youtu.be/1IqgLQmJB9w

#ShinyGathering #Pharmaverse #riskassessment #workshop #GxP #RValidationHub #rstats

Are myths about GxP validation holding your organization back? It’s time to rethink your approach! 💡

Watch the recording from the #GxP Validation Summit, where James Black shares how a risk-based strategy can boost efficiency, innovation, and compliance.

Watch the recording: https://youtu.be/T96xZ3bIrOk

#GxPvalidation #riskbasedvalidation #regulatorycompliance #innovation

Join our workshop on January 28th to learn how to assess R package quality using the #riskassessment app! Get practical insights for managing risk in #GxP environments and qualify packages effectively.
Register now: https://go.appsilon.com/shiny-gathering-x-pharmaverse-workshop

#workshop #RValidationHub #rstats

GxP - Good Practices of various types in certain fields like Pharma and Food are critical to Quality and success for customers. #gxp #goodpractices #quality #business #pharma #foodservice

The GxP Validation Summit recordings are live! 🎯

A big thank you to everyone who joined us for the GxP Validation Summit Online: Clinical Software Development. The event was filled with valuable insights, engaging discussions, and great energy. It was wonderful to connect with so many of you around important GxP topics.

If you missed the live sessions, all recordings are now available on our YouTube channel. Catch up on key insights here: https://www.youtube.com/playlist?list=PLexAKolMzPcr5rd9bBF5HGoHdCznE2LcT

#GxP #GxPValidationSummit