๐น์ค์ ยทํ
๋งยท์๊ธ ๋ค ์ก์ ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค, ๋ชฉํ์ฃผ๊ฐ ์ํฅ์ด ๊ฐ๋ฅํ 6๊ฐ์ง ์ด์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ์ ์ฌ์
๋ถ๋ฌธ๊ณผ ๋งค์ถ ๋น์ค ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ์ ์ฌ์
๋ถ๋ฌธ๊ณผ ๋งค์ถ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ ์์์ํ์ํ(CRO) ๊ธฐ์
์ผ๋ก, ๋งค์ถ ๋๋ถ๋ถ์ด ์์์ํ ๊ด๋ จ ์๋น์ค์์ ๋ฐ์ํ๋ฉฐ ๊ทธ ์ค์์๋ ์์ฝํ ์์๊ณผ ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์์์ด ์์ถ์
๋๋ค
์ ์ฒด์ ์ผ๋ก ๋จ์ผ ์ฌ์
(์์์ํ ์ํ์
)์ ์์ํ์ง๋ง, ๋ด๋ถ์ ์ผ๋ก๋ ์์์ํ ๋จ๊ณยท๋์(์์ฝํยท์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ)ยท๋ถ๊ฐ ์ปจ์คํ
์ผ๋ก ๊ตฌ๋ถํด ๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค
1. ํ์ฌ ๋ฐ ์ฌ์
๊ฐ์
- ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์คยท์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์ฐ์
์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ๋ฐ ์ ๊ณผ์ ์์ ์์์ํ ๋ฐ ์ธํ๊ฐ ์ปจ์คํ
์ ์ ๊ณตํ๋ CRO(Contract Research Organization)์
๋๋ค
- ๋ฉ๋ํ ๋ฑ๊ณผ์ ๊ฒฐํฉ์ผ๋ก ์์์ํ ์ค๊ณ, ์ธํ๊ฐ ์ปจ์คํ
, ๋ชจ๋ํฐ๋ง, ๋ฐ์ดํฐ ๊ด๋ฆฌ, ํต๊ณ๋ถ์๊น์ง ๊ฐ๋ฐ ์ ์ฃผ๊ธฐ ์๋น์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํ๋ ํ๋ซํผ CRO ๋ชจ๋ธ์ ์งํฅํฉ๋๋ค
2. ์ฃผ์ ์ฌ์
๋ถ๋ฌธ(์๋น์ค ๋ผ์ธ)
- ์์ฝํ ์์์ํ(CRO)
- ๊ตญ๋ด์ธ ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค ๊ธฐ์
์ ์ ์ฝยท๊ฐ๋์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค์์ฝํ ์์์ํ(1์~4์)์ ์ํ ์ํ
- ์ํ ์ค๊ณ, ๋ชจ๋ํฐ๋ง, ๋ฐ์ดํฐ ๋งค๋์ง๋จผํธ, ํต๊ณ ๋ถ์, ์์ ์ฑ ํ๊ฐ ๋ฑ ํ ํจํค์ง ์๋น์ค ์ ๊ณต
- ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์์ ๋ฐ ์ธํ๊ฐ ์ปจ์คํ
- ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์ ์กฐ์ฌ์ ์ธํ๊ฐ ๋ฐ ์์์ํ ์ํ, ๊ฐ๊ตญ ๊ท์ ๋์ ์ ๋ต ์๋ฆฝ ์ง์
- ์ธํ๊ฐ ๋ฌธ์ ์์ฑ, ์์ ํ๋กํ ์ฝ, ๋ฐ์ดํฐ ๊ด๋ฆฌ ๋ฑ ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ํนํ ์๋น์ค ๋น์ค์ด ๊พธ์คํ ํ๋๋๋ ์ถ์ธ
- ๊ธฐํ(์ปจ์คํ
ยท๋ถ๊ฐ ์๋น์ค)
- PV(Pharmacovigilance, ์ฝ๋ฌผ๊ฐ์), ๋ ์ง์คํธ๋ฆฌยท๋ฆฌ์ผ์๋๋ฐ์ดํฐ(RWD) ์ฐ๊ตฌ, ํต๊ณยท๋ฐ์ดํฐ ๋ถ์, ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ๋คํธ์ํฌ ์ง์ ๋ฑ
- ์ ํต์ CRO ์๋น์ค์ ๋ถ๊ฐ๋ ๊ณ ๋ถ๊ฐ ์ปจ์คํ
์ฑ๊ฒฉ์ผ๋ก, ์ ์ฒด ๋งค์ถ ๋น์ค์ ์์ง ์์ฝํยท์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์์ ๋๋น ๋ฎ์ ํธ
3. ๋งค์ถ ๋น์ค(์ต๊ทผ ๊ธฐ์ค, ํฐ ํ)
- ์ฌ์
๋ณด๊ณ ์ ์ ํ์ฌ๋ โ์์์ํ ์ํ์
โ ๋จ์ผ ์ฌ์
๋ถ๋ก ๊ณต์ํ๋, ์ค์ง ๋งค์ถ์
- ์์ฝํ ์์์ํ CRO๊ฐ ๋งค์ถ์ ์ ๋ ๋ค์๋ฅผ ์ฐจ์งํ๋ ์ฃผ๋ ฅ ๋ถ๋ฌธ(ํต์ 70% ์ด์์ผ๋ก ์ถ์ )
- ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์์ ๋ฐ ์ธํ๊ฐ ๊ด๋ จ ์ํ ๋น์ค์ด ๋น ๋ฅด๊ฒ ์ฆ๊ฐ ์ค์ผ๋ก, ์ต๊ทผ ๊ณต์๋ ์์ฃผ(๋จ์ผ ๊ณ์ฝ์ด ์ฐ๊ฐ ๋งค์ถ์ ์ฝ 20% ์์ค)์ ๋น์ถ์ด ๋ณผ ๋ ์ค๊ธฐ์ ์ผ๋ก 20% ์ํ๊น์ง ํ๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ํผ
- ๋๋จธ์ง๋ PV, ๋ฐ์ดํฐยทํต๊ณ, ์ธํ๊ฐยท์ปจ์คํ
๋ฑ ๋ถ๊ฐ ์๋น์ค ๋งค์ถ์ด ์์(ํ ์๋ฆฟ์~10% ๋ด์ธ)์ ๋น์ค์ ๊ตฌ์ฑํ๋ ๊ตฌ์กฐ๋ก ์ดํดํ ์ ์์ต๋๋ค
4. ๊ตฌ์กฐ์ ํน์ง๊ณผ ์์ฌ์
- ๊ตฌ์กฐ์ ์ผ๋ก โ๋จ์ผ ์ฌ์
(์์์ํ ์ํ)โ ์์์ ์์ฝํยท๋ฐ์ด์ค์ ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ธํ๊ฐ ์ปจ์คํ
์ด ํจ๊ป ์ฑ์ฅํ๋ ํํ๋ผ, ํน์ ์ ํ ํ๋งค๊ฐ ์๋ ํ๋ก์ ํธยท์์ฃผ ๊ธฐ๋ฐ ๋งค์ถ ๊ตฌ์กฐ์
๋๋ค
- ๋งค์ถ ๋น์ค์ ๊ด์ ์์๋ ์์ฝํ ์์์ํ ์ค์ฌ์ด์ง๋ง, ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์ธํ๊ฐ ๋ฐ ์์, ๊ณ ๋ถ๊ฐ ์ปจ์คํ
๋น์ค์ด ๋์ด๋ ์๋ก ํ๊ท ๋จ๊ฐ์ ์์ต์ฑ์ด ํจ๊ป ๊ฐ์ ๋ ์ฌ์ง๊ฐ ์์ต๋๋ค.
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ํต์ฌ ๊ฐ์ ๊ณผ ๋
๋ณด์ ์ธ ๊ธฐ์ ๋ ฅ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค์ ํต์ฌ ๊ฐ์ ์ โ์ ์ฃผ๊ธฐ(End-to-End) ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํ๋ซํผโ๊ณผ โํน์ ์น๋ฃ ์์ญ์ ํนํ๋ ์์ยท์ธํ๊ฐ ์ ๋ฌธ์ฑโ์
๋๋ค
์ฌ๊ธฐ์ ์ต๋์ฃผ์ฃผ ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋์์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋คํธ์ํฌ, AIยท๋น
๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ฐ ์์คํ
, RAยทSMOยท๋ผ์ด์ ์ค์์๊น์ง ์์ฐ๋ฅด๋ ํ์ฅ์ฑ ์๋ ๋ชจ๋ธ์ด ๊ฒฐํฉ๋์ด ์์ต๋๋ค
1. ์ ์ฃผ๊ธฐ(End-to-End) CRO ํ๋ซํผ
- ๋น์์ ์ ๋ตยท๊ท์ ์ปจ์คํ
โ 1~3์ ์์ โ ๋ค๊ตญ๊ฐ ์์(MRCT) โ ํ๊ฐยทMarket Access โ 4์ยทRWE ์ฐ๊ตฌ๊น์ง ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ์ ๊ณผ์ ์ ์์คํฑ์ผ๋ก ์ ๊ณตํ๋ ๊ตฌ์กฐ์
๋๋คโ
- IND/NDA 1800๊ฑด ์ด์, ํ๋ก์ ํธ 2600๊ฑด ์ด์ ์ํ ์ค์ ์ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ์ค๊ณยท์ด์ยท์ธํ๊ฐ๊น์ง ์ถ์ ๋ ๋
ธํ์ฐ๊ฐ ๊ฐ์ ์ผ๋ก ํ๊ฐ๋ฉ๋๋คโ
2. ๊ธ๋ก๋ฒ ๋คํธ์ํฌ์ ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋ ์ฐ๊ณ
- ์ต๋์ฃผ์ฃผ ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋์์ ์ ๋ต์ ์ ํด๋ฅผ ํตํด 52๊ฐ๊ตญ์ ๊ฑธ์น MRCT(๋ค๊ตญ๊ฐ ์์์ํ) ๋คํธ์ํฌ๋ฅผ ํ์ฉํ ์ ์์ด, ๊ตญ๋ด CRO ์ค ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ค๊ตญ๊ฐ ์์ ์ญ๋์ด ๋
๋ณด์ ์
๋๋ค
- ๋ถ๋ฏธยท์ ๋ฝยท์ค๊ตญ ๋ฑ ๋ฉ์ด์ ์์ฅ์์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์คํฐ๋ ์ํ ๊ฒฝํ์ ํ๋ํ๋ฉฐ โ๊ตญ๋ด์์ ์ ์ผํ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํฌ์ง์
โ์ ํ๋ณดํ๋ค๋ ํ๊ฐ๋ฅผ ๋ฐ์ต๋๋ค
3. ํนํ ์น๋ฃ ์์ญยทํ๋ซํผ ๊ฒฝ์๋ ฅ
- โ๋๋ฆผ์ฌ์ด์ธ์ค(DreamScience)โ ํ๋ซํผ์ ํตํด ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณผ, ์ข
์ํ, ์ธํฌ์น๋ฃ์ , GLP-1(๋น๋งยท๋์ฌ์งํ) ๋ฑ ํน์ ๊ณ ๋ถ๊ฐ ์น๋ฃ ์์ญ์ ์ง์คํด ์ ๋ฌธ์ฑ์ ์๊ณ ์์ต๋๋ค
- ์์ธ ํ์ด๋จธยท์น๋งค ์์์ฉ TRR(Trial Ready Registry) ํ๋ซํผ์ ์ด์ํ๋ ๊ตญ๋ด ์ ์ผ CRO๋ก, ๊ณ ๋๋ ํ์ ๋ชจ์ง๊ณผ ์ฅ๊ธฐ ์ถ์ ์ด ํ์ํ ์ํ์์ ์ฐจ๋ณํ๋ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ํ๋ณดํ๊ณ ์์ต๋๋คโ
4. ๋
๋ณด์ ์ธ ์ธํ๊ฐยทRAยทSMO ์ญ๋
- ๊ตญ๋ด ์ต๋ ๊ท๋ชจ RA ์ ๋ฌธ ์ธ๋ ฅ์ ๋ณด์ ํ ๋ฉ๋ํยทLCS๋ฅผ ์ํ์ฌ๋ก ํธ์
ํด, ์ธํ๊ฐยท๊ท์ (Registration/Market Access) ์ญ๋์ ๋ด์ฌํํ ์ ์ด ๊ฐ์ ์
๋๋ค
- SMO(์์์ํ์ง์์กฐ์ง) ์ฌ์
๊น์ง ์ง์ถํด ๋ณ์ยท์ฐ๊ตฌ์ ๋คํธ์ํฌ์ ํ์ ๋ฆฌํฌ๋ฃจํ
์ฑ๋์ ์ง์ ๋ณด์ ํจ์ผ๋ก์จ, ์์ ์๋ยทํ์ง ์ธก๋ฉด์์ ํ CRO ๋๋น ์ฐจ๋ณํ๋ ์ด์๋ ฅ์ ๊ฐ์ท์ต๋๋ค
5. ITยทAIยท๋น
๋ฐ์ดํฐยท๊ต์ก ์ธํ๋ผ
- ์์ฒด IT ์ธํ๋ผ์ AI ๊ธฐ๋ฐ ์ ยท์์ ๋น
๋ฐ์ดํฐ ๋ถ์ ์์คํ
์ ๋์
ํด ํ๋กํ ์ฝ ์ค๊ณ, ํ์ ๋ชจ์ง, ๋ฐ์ดํฐ ํ์ง ๊ด๋ฆฌ ํจ์จ์ ๋์ด๊ณ ์์ต๋๋ค
- โ๋๋ฆผ์ฌ์ด์ธ์ค ์์นด๋ฐ๋ฏธโ, Partner Management Track ๋ฑ ๊ต์ก ํ๋ก๊ทธ๋จ์ ํตํด ์์ง์ยท์ ์ฝ์ฌ ์ค๋ฌด์ง์ ๋์์ ๊ต์กํ๋ฉฐ, ์์ ํ์ง๊ณผ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ท์ ๋์๋ ฅ์ ๋ด์ฌํํ ์ธ๋ ฅ ํ์ด ๋ ํ๋์ ๋ฌดํ ์์ฐ์
๋๋คโ
6. ์ฌ๋ฌด ์์ ์ฑ๊ณผ ์ ๋ต์ ํฌ์
- 2020๋
์์ฅ ์ดํ ์์ ์ ์ธ ์ค์ ์ฑ์ฅ๊ณผ ์ํธํ ์ฌ๋ฌด ์ฒด๋ ฅ์ ๋ฐํ์ผ๋ก, ์งํฌ์ง๋ฐ์ด์ค ๋ฑ ์ ๋ง ํ์ดํ๋ผ์ธ ๊ธฐ์
์ ์ ์ ์ ์ง๋ถ ํฌ์์ ์์ยท์ธํ๊ฐ ์ธํ๋ผ๋ฅผ ๊ฒฐํฉํด ๋ฐธ๋ฅ์
์ ๋ง๋ค์ด ๋ธ ์ฌ๋ก๊ฐ ์์ต๋๋คโ
- CRO ๋ณธ์
์์ ๋ฐ์ํ ํ๊ธ์ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก SMOยทRAยท๋ผ์ด์ ์ค์์ยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋ฑ ์ ์ฌ์
์ ํฌ์ํ๋ฉฐ โํ๋ซํผ CRO + BD/๋ผ์ด์ ์ค์์ ๋ธ๋ฆฌ์งโ๋ผ๋ ๊ตฌ์กฐ์ ์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ๋ฅผ ํ๋ณดํ ์ ๋ ํต์ฌ ๊ฐ์ ์ผ๋ก ๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ์ ๊ณ ๊ฐ์ฌ์ ๊ฒฝ์์ฌ ํํฉ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค์ ์ฃผ์ ๊ณ ๊ฐ์ฌ๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋น
ํ๋ง์ ๊ตญ๋ด ๋ฉ์ด์ ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค, ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์
์ฒด๋ค๋ก ๊ตฌ์ฑ๋์ด ์์ผ๋ฉฐ, ๊ฒฝ์์ฌ๋ ๊ตญ๋ด ์์ CRO(์จ์์๋ฆฌ์์น ๋ฑ)์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ํ CRO(ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋, IQVIA ๋ฑ)๋ก ๋๋ ์ ์์ต๋๋ค
๊ตญ๋ด์์๋ ์์ฅ CRO ์ค ์์ ๋งค์ถ๊ตฐ์ ์ํ๋ ํ๋ ์ด์ด์ด๋ฉด์, ์ต๋์ฃผ์ฃผ ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋ ์ฐ๊ณ๋ฅผ ํตํด ๊ธ๋ก๋ฒ CRO์๋ ์ง์ ๊ฒฝ์ยทํ์
ํ๋ ๊ตฌ์กฐ์
๋๋ค
1. ์ฃผ์ ๊ณ ๊ฐ์ฌ ํํฉ
- ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค
- ํ์ด์(Pfizer), ์์คํธ๋ผ์ ๋ค์นด(AstraZeneca), ํ์ผ๋ค(Takeda) ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋น
ํ๋ง๋ค๊ณผ ํ๋ ฅํด ๋ค๊ตญ๊ฐ ์์, ๊ตญ๋ดยท์์์ ํ๊ฐ์ฉ ์์์ ์ํํ๋ ํํธ๋๋ก ์ธ๊ธ๋ฉ๋๋ค
- ๋น๋งยท๋์ฌ์งํ(GLP-1 ๊ณ์ด) ๋ถ์ผ์์๋ ์ผ๋ผ์ด ๋ฆด๋ฆฌ, ๋
ธ๋ณด๋
ธ๋์คํฌ๋ฅผ ํต์ฌ ๊ณ ๊ฐ์ฌ๋ก ๋๊ณ ๋น๋ง ์น๋ฃ์ ์์๊ณผ ์ธํ๊ฐ๋ฅผ ์ง์ํ๋ ์ ์ด ๊ฐ์กฐ๋๊ณ ์์ต๋๋คโ
- ๊ตญ๋ด ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค ๋ฐ CDMO
- SK๋ฐ์ด์ค์ฌ์ด์ธ์ค, ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค, ์
ํธ๋ฆฌ์จ ๋ฑ ๊ตญ๋ด ๋ํ ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์คยทCDMO ๊ธฐ์
๋ค์ด ์ฃผ์ ๊ณ ๊ฐยทํ๋ ฅ์ฌ๋ก ์๊ฐ๋ฉ๋๋คโ
- ๋ค์ํ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ์ด์ค๋ฒค์ฒ์ ์ ๋ค๋ฆญยท๊ฐ๋์ ์ฝ ์
์ฒด๋ค์ด ๋ค์์ ํ๋ก์ ํธ ๋จ์ ๊ณ ๊ฐ๊ตฐ์ ํ์ฑํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ํนํ ๋ฐฑ์ ยท๋ฉด์ญ์งํยท์ ์ ๊ณผยท์ข
์ ์์ญ ํ๋ก์ ํธ ๋น์ค์ด ๋์ ํธ์
๋๋ค
- ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐยท๋ณ์ยท์ฐ๊ตฌ๊ธฐ๊ด
- ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ํ์ฌ๋ค์ ๋์์ผ๋ก ์์ยท์ธํ๊ฐ(๋ฉ๋ํ, LCS ๋ฑ ์ํ์ฌ์ ์ฐ๊ณ) ์๋น์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํ๋ฉฐ, ํํยท๋ํ๋ณ์ยท๋ํ ์ฐ๊ตฌ์ ๋คํธ์ํฌ๋ฅผ ํตํ Investigator-Initiated Trial(IIT), PMS ๋ฑ๋ ์ค์ํ ๊ณ ๊ฐ ์ถ์
๋๋ค
- ๊ตญ๋ด์ธ ๋ค์์ ๋ํ๋ณ์ ๋ฐ ์ฐ๊ตฌ๊ธฐ๊ด๊ณผ ์ฅ๊ธฐ์ ์ธ ์์ ํํธ๋์ญ์ ์ ์งํ๊ณ ์์ด, ํ์ ๋ฆฌํฌ๋ฃจํ
ยท๋ฐ์ดํฐ ์ถ์ ๋ฉด์์ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ๊ฐ์ถ ๊ตฌ์กฐ์
๋๋ค
2. ๊ตญ๋ด ๊ฒฝ์์ฌ ๊ตฌ๋
- ์ฃผ์ ์์ฅ ์์ CRO
- ์จ์์๋ฆฌ์์น, ์์ด๋์ ์ฝ๋ฆฌ์, ํ๊ตญ์์ฝ์ฐ๊ตฌ์ ๋ฑ์ด ๋์ข
์
์ข
์ผ๋ก ๊ผฝํ๋ฉฐ, ๋งค์ถ ๊ท๋ชจ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก ์จ์์๋ฆฌ์์นยท๋๋ฆผ์จ์์ด์์คยท์์ด๋์ ์ฝ๋ฆฌ์ ์ ์์๊ถ ๊ทธ๋ฃน์ ์ํ๋ค๋ ๋ถ์์ด ์์ต๋๋ค
- ์ด๋ค ์ญ์ ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค ๊ธฐ์
๋์ ์์์ํ ์ํ์ด ๊ธฐ๋ณธ ๋ชจ๋ธ์ด์ง๋ง, ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ RAยทSMOยท์ ์ฃผ๊ธฐ ํ๋ซํผ, ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋ ์ฐ๊ณ๋ฅผ ํตํด โ๊ธ๋ก๋ฒ ์์โ๊ณผ โ์ธํ๊ฐ ์ปจ์คํ
โ ์์ญ์์ ์ฐจ๋ณํ๋ ํฌ์ง์
๋์ ๋ณด์
๋๋ค
- ๋ค๋ฅธ ๊ตญ๋ด CRO ๋ฐ ์ธ์ ํ๋ ์ด์ด
- ๋น์์ CRO(์: ๋ฐ์ด์คํก์คํ
), ๊ฒ์ฒด๋ถ์๊ธฐ๊ด, ์๋ CRO ๋ฑ์ด ์ธ์ ์์ญ์์ ๊ฐ์ ๊ฒฝ์ยทํ์
๊ด๊ณ๋ฅผ ํ์ฑํ๊ณ ์์ต๋๋ค
- SMOยทRA ์ ๋ฌธ์ฌ(๋ฉ๋ํ, ๊ธฐํ ์ธํ๊ฐ ์ปจ์คํ
์ฌ)์๋ ๊ณผ๊ฑฐ ๊ฒฝ์ ๊ด๊ณ์์ผ๋, ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ ์ธ์ยท์ ํด๋ฅผ ํตํด ๋ฐธ๋ฅ์ฒด์ธ ์์ผ๋ก ํธ์
์ํค๋ฉฐ โ๊ฒฝ์์ฌ โ ๊ณ์ด์ฌ/ํํธ๋โ ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ์ผ๋ถ ๋ง๋ค์ด ๋์ ์ํ์
๋๋ค
3. ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ฒฝ์์ฌ ๋ฐ ํฌ์ง์
๋
- ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฉ์ด์ CRO
- IQVIA, Labcorp, ICON, PPD์ ๊ฐ์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ํ CRO๋ค์ด ์ ์ธ๊ณ ์์ ์์ฅ์ ์ฃผ์ ๊ฒฝ์์๋ก, ๋ํ ๊ธ๋ก๋ฒ 3์, ์ด๋ํ MRCT ์์ญ์์ ์ง์ ์ ์ธ ๊ฒฝ์์๋ก ์์ฉํฉ๋๋คโ
- ๋ค๋ง ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋(์ค๊ตญ Top-tier CRO)๋ฅผ ์ต๋์ฃผ์ฃผ๋ก ๋ ๊ตฌ์กฐ๋ผ, ๊ธ๋ก๋ฒ ๋น
CRO์ โ์ง์ ๊ฒฝ์โ๋ฟ ์๋๋ผ, ์ค๊ตญยท์์์ ์์์์ ํํธ๋์ญ ๊ตฌ์กฐ๋ก ๋๋ฐ ์ง์ถํ๋ ๊ฒฝ์ฐ๋ ๊ฐ๋ฅํ๋ค๋ ์ ์ด ์ฐจ๋ณ์ ์
๋๋ค
- ๋์น ๊ธ๋ก๋ฒยท์ง์ญ CRO
- ํน์ ์น๋ฃ ์์ญ(์ข
์, CNS, ํฌ๊ท์งํ)์ด๋ ํน์ ์ง์ญ(๋๋จ์, ์ธ๋, MENA ๋ฑ)์ ํนํ๋ ์ค์ํ ํด์ธ CRO๋ค๊ณผ๋ ํ๋ก์ ํธยท์ง์ญ ๋จ์์์ ๊ฒฝ์๊ณผ ํ์
์ ๋ณํํฉ๋๋คโ
- ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ โK-๋ฐ์ด์คยทK-์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐโ ๊ธฐ์
์ ํด์ธ ์ง์ถ(ํนํ ์ค๊ตญยท์ธ๋ยท๊ธ๋ก๋ฒ)์์ ๋ธ๋ฆฟ์ง ์ญํ ์ ํ๋ฉฐ, ๊ตญ๋ด์์ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋์น CRO์ ์ฐจ๋ณํ๋ โํ๊ตญยท์ค๊ตญยท๊ธ๋ก๋ฒ์ ์๋ ํ๋ซํผโ์ผ๋ก ์ค์ค๋ก๋ฅผ ํฌ์ง์
๋ํ๊ณ ์์ต๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค SWOT ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ ์ ์ฃผ๊ธฐ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํ๋ซํผ, ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋ ์ฐ๊ณ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋คํธ์ํฌ, ํนํ ์น๋ฃ์์ญ ์ ๋ฌธ์ฑ ๋ฑ์ ๊ฐ์ ์ผ๋ก ๊ฐ์ง๋ ๋ฐ๋ฉด, CRO ์ฐ์
ํน์ ์ ๊ฒฝ๊ธฐยท๊ท์ ยท์์ฃผ ๋ณ๋์ฑ์ ๋
ธ์ถ๋ ๊ตฌ์กฐ์
๋๋ค. ์๋ SWOT ํํ๋ก ์ ๋ฆฌํฉ๋๋ค
Strengths (๊ฐ์ )
- ์ ์ฃผ๊ธฐ(End-to-End) ์์ ํ๋ซํผ
- ๋น์์ ์ ๋ตยท๊ท์ ์ปจ์คํ
๋ถํฐ 1~3์, MRCT, ํ๊ฐยท4์ยทRWE๊น์ง ํ ํ์ฌ๊ฐ ์ปค๋ฒํ๋ ์ ์ฃผ๊ธฐ CRO ์ญ๋์ ๊ฐ์ถ ์ ์ด ์ฐจ๋ณํ ์์์
๋๋ค
- 2600๊ฑด ์ด์ ํ๋ก์ ํธ, 1800๊ฑด ์ด์์ IND/NDA ์ง์ ์ค์ ์ผ๋ก ๊ฒ์ฆ๋ ๋ ํผ๋ฐ์ค๋ฅผ ๋ณด์ ํ๊ณ ์์ต๋๋คโ
- ๊ธ๋ก๋ฒ ๋คํธ์ํฌยทํนํ ์ญ๋
- ์ต๋์ฃผ์ฃผ ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋์ ์ฐ๊ณ๋ 52๊ฐ๊ตญ ์์ ๋คํธ์ํฌ๋ก ๊ตญ๋ด CRO ์ค ๋๋ฌผ๊ฒ ๋ณธ๊ฒฉ์ ์ธ ๊ธ๋ก๋ฒ MRCT ์ํ ๋ฅ๋ ฅ์ ๊ฐ์ท์ต๋๋ค
- ๋น๋ง(GLP-1), ์ ๊ฒฝ์ ์ ยท์น๋งค, ์ข
์ ๋ฑ ๊ณ ์ฑ์ฅยท๊ณ ๋๋ ์์ญ์ ํนํ๋ ํ๋ซํผ โ๋๋ฆผ์ฌ์ด์ธ์คโ์ ์์ธ ํ์ด๋จธ TRR(Trial Ready Registry) ๋ฑ ๋์น ๊ธฐ์ ์์ฐ์ด ์์ต๋๋คโ
- RAยทSMO ๋ด์ฌํ์ ๋ฐ๋ฅธ ๋ฐธ๋ฅ์ฒด์ธ ํตํฉ
- ๋ฉ๋ํยทLCS ๋ฑ RA(์ธํ๊ฐ)์ SMO ์ญ๋์ ์ธ์ยทํธ์
ํด ์์ฝํยท์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์ธํ๊ฐ์ ์ฌ์ดํธยทํ์ ๋ฆฌํฌ๋ฃจํ
๊น์ง ๋ฐธ๋ฅ์ฒด์ธ์ ํตํฉํ์ต๋๋ค
- ์ด๋ฅผ ํตํด ๊ณ ๊ฐ์ฌ์ ๊ฐ๋ฐ ๋ฆฌ์คํฌยท์๊ฐยท๋น์ฉ์ ์ค์ฌ์ฃผ๋ โ์์คํฑ ์๋น์คโ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ํ๋ณดํ์ต๋๋คโ
Weaknesses (์ฝ์ )
- ์ค์ํ CRO๋ก์์ ๊ท๋ชจ ํ๊ณ
- ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฉ๊ฐ CRO(IQVIA, Labcorp ๋ฑ) ๋๋น ๋งค์ถ ๊ท๋ชจยท์๋ณธ๋ ฅยท๊ธ๋ก๋ฒ ์ธ๋ ฅ ํ์ด ์ ํ์ ์ด์ด์ ์ด๋ํ ๊ธ๋ก๋ฒ 3์ ํ๋ก์ ํธ ์์ฃผ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ์๋์ ์ผ๋ก ์ฝํฉ๋๋ค
- ์ผ๋ถ ๊ณ ๋๋ ๋ถ์ผ๋ ์ฌ์ ํ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ํ CRO ์์กด๋๊ฐ ๋์, ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ ์คยท์ํ ๊ท๋ชจ ๊ณผ์ ์ค์ฌ ํฌ์ง์
๋์ ๋จธ๋ฌด๋ฅด๋ ์ธก๋ฉด์ด ์์ต๋๋คโ
- ์ฌ๋ฌด ๊ตฌ์กฐยท์ด์ ์๋ณธ ์ด์
- ์ ์๊ธยท๋งค์ถ์ฑ๊ถ ๊ตฌ์กฐ ํน์ฑ์ ๋ถ์ฑ๋น์จ๊ณผ ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ํ์๊ธฐ๊ฐ์ด ๊ธธ์ด ์ฌ๋ฌด ์์ ์ฑยทํ๊ธํ๋ฆ ๊ด๋ฆฌ๊ฐ ์ฃผ์ ์ฒดํฌ ํฌ์ธํธ๋ก ์ง์ ๋ฉ๋๋คโ
- ๊ตญ๋ด ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค ๊ณ ๊ฐ์ฌ์ ์ฌ๋ฌด ์ฌ์ , ํ๋ก์ ํธ ์ง์ฐ ๋ฑ์ ๋ฐ๋ผ ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ๋ฆฌ์คํฌ๊ฐ ํ์คํ๋ ์ ์๋ค๋ ์ฐ๋ ค๋ ์กด์ฌํฉ๋๋คโ
Opportunities (๊ธฐํ)
- ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ์์ ๋ฐ ๋ฐ์ด์ค ์์ฝํ ์ฑ์ฅ
- ๋น๋งยท๋น๋จ๋ณ, ๋ฉด์ญํญ์์ , ํฌ๊ท์งํ ๋ฑ์์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ์ด ํ๋๋๋ฉฐ CRO ์์๊ฐ ๊ตฌ์กฐ์ ์ผ๋ก ์ฆ๊ฐํ๋ ํ๊ฒฝ์
๋๋คโ
- ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ ๋น์ค ํ๋์ ๊ณ ๋๋ ์์ ์ฆ๊ฐ๋ก, ์ ์ฃผ๊ธฐ ์๋น์ค์ ํนํ ์์ญ์ ๊ฐ์ถ CRO์ ํ์๋ ฅยท๋จ๊ฐ ์ธ์ ์ฌ์ง๊ฐ ์ปค์ง๊ณ ์์ต๋๋ค
- K-๋ฐ์ด์ค ๊ธ๋ก๋ฒ ์ง์ถ ํํธ๋
- ํ๊ตญยท์ค๊ตญยท๊ธ๋ก๋ฒ์ ์ฐ๊ฒฐํ๋ ๋ธ๋ฆฌ์ง ํฌ์ง์
๋๋ถ์ K-๋ฐ์ด์คยท์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์
์ฒด๋ค์ ํด์ธ ์ง์ถ์์ ํ์ ํํธ๋ ์ญํ ์ ์ํํ ์ ์์ต๋๋ค
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท์๋ฃAIยทRWE ๋ฑ ์ ์ฌ์
๊ณผ์ ์ตํฉ์ ํตํด โํ๋ซํผ CRO + BD/๋ผ์ด์ ์ค์์ ํ๋ธโ ๋ชจ๋ธ๋ก ํ์ฅํ ์ฌ์ง๊ฐ ํฝ๋๋ค
Threats (์ํ)
- ๊ฒฝ์ ์ฌํ์ ๋จ๊ฐ ์๋ฐ
- ๊ตญ๋ด์์๋ ์จ์์๋ฆฌ์์น ๋ฑ ์์ฅ CRO, ํด์ธ์์๋ ๋ํ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ๋ฐ ํนํ ๋์น CRO๋ค๊น์ง ๊ฒฝ์์ด ์ฌํ๋๋ฉฐ ๋ง์ง ์๋ฐ์ด ์ฐ๋ ค๋ฉ๋๋ค
- ๊ณ ๊ฐ์ฌ์ ์๊ฐ์ ๊ฐ, ๋ด๋ถํ ์์ง์์ด ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ ๊ฐ๊ฒฉ ํ์๋ ฅ์ด ์ฝํด์ง ์ ์์ต๋๋คโ
- ๊ท์ ยท์ ์ฑ
๋ฆฌ์คํฌ ๋ฐ ์ฐ์
์ฌ์ดํด
- ๊ฐ๊ตญ์ ์์ยทํ๊ฐ ๊ท์ ๊ฐํ, ๋ฐ์ดํฐ ๊ท์ (GDPR ๋ฑ), ์ค๋ฆฌยท์์ ๊ธฐ์ค ๋ณํ๋ ๊ณง๋ฐ๋ก ๋น์ฉ ์ฆ๊ฐ์ ๋ฆฌ๋ํ์ ํ๋ ์์ธ์ผ๋ก ์์ฉํฉ๋๋ค
- ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค ํฌ์ ์ฌ์ดํด ๋ํ๋ ์์ ์คํจ ์ฆ๊ฐ ์ ํ๋ก์ ํธ ์์ฃผ ์ง์ฐยท์ทจ์๊ฐ ๋์๋ค๋ฐ์ ์ผ๋ก ๋ฐ์ํด ์ค์ ๋ณ๋์ฑ์ด ํ๋๋ ์ ์์ต๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ์ ์ฃผ์ ํ
๋ง์นํฐ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ ๊ธฐ๋ณธ์ ์ผ๋ก โ์์์ํ ์ํ(CRO)ยท์์ฐ๊ณผํ ๋ฐ ๊ณตํ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ๋ฐ์
โ ์ฝ์ด์, ๋น๋ง์น๋ฃ์ ยท์๋ฃAIยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทํฌ์คํธ์ฐจ์ด๋(์ธ๋) ๋ฑ ์ฌ๋ฌ ์ฑ์ฅ ํ
๋ง๊ฐ ๋ง์
ํ์ง๋ ์ข
๋ชฉ์
๋๋ค. ์๋์์ ์ฃผ์ ํ
๋งยท์นํฐ๋ฅผ ๊ตฌ๋ถํด ์ ๋ฆฌํฉ๋๋ค
๊ธฐ๋ณธ ์นํฐยท์
์ข
ํฌ์ง์
- ์ฝ์ค๋ฅ ๋ฐ์ด์ค/ํฌ์ค์ผ์ด ๋ด ์์ CRO ์นํฐ
- ์ฌ์
์ ๋ฑ๋กยท๊ณต์ ๊ธฐ์ค ์
์ข
์ ์์์ํ๋ํ์
, ์์ฐ๊ณผํ ๋ฐ ๊ณตํ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ๋ฐ์
์ผ๋ก ๋ถ๋ฅ๋๋ฉฐ, ์์ฅ์์๋ CRO(์์์ํ์ํ๊ธฐ๊ด) ๋ํ์ฃผ ์ค ํ๋๋ก ์ธ์๋ฉ๋๋ค
- ๊ด๋ จ ์นํฐ/ํ
๋ง: CRO(์์์ํ์ํ), ๋ฐ์ด์ค์๋น์ค, ์์์ํยท์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ์ธํ๋ผ, ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค R&D ์์์์ฑ
ํต์ฌ ํ
๋ง 1: ๋น๋งยทGLPโ1(๋์ฌ์งํ) ํ
๋ง
- GLPโ1 ๊ธฐ๋ฐ ๋น๋ง์น๋ฃ์ ์์ ํํธ๋
- GLPโ1/GIP ๊ณ์ด ๋น๋งยท๋น๋จ ์น๋ฃ์ ์์๊ณผ ์ธํ๊ฐ ์ํ์ ํ๋ํ๋ฉด์ โ์ฐจ์ธ๋ ๋น๋งยท๋์ฌ์งํ ํ
๋งโ์ CRO ํํธ๋ ์ข
๋ชฉ์ผ๋ก ์์ฃผ ์ธ๊ธ๋ฉ๋๋คโ
- ๋ฏธ๊ตญยท๊ธ๋ก๋ฒ ๋น
ํ๋ง์์ GLPโ1 ๊ด๋ จ ๋น์์ยท์์ ํ๋ก์ ํธ, ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋ชจ๋ธ์ ํ์ฉํ ๋น๋งยท๋์ฌ์งํ ํ๊ฐ ํ๋ซํผ๊น์ง ์ฐ๊ฒฐ๋๋ฉฐ ๋น๋ง์ฃผ/๋ค์ด์ดํธ์ฃผ์ ๋ํํ๋ ํ๋ฆ์ด ์์ฃผ ํฌ์ฐฉ๋ฉ๋๋ค
ํต์ฌ ํ
๋ง 2: ์๋ฃ AI ยท ๋์งํธํฌ์ค์ผ์ด
- ์๋ฃAI/ํฌ์ค์ผ์ด IT ํ
๋ง ํธ์
- ์์ ๋ฐ์ดํฐยทRWEยท๋น
๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ํ์ฉํ ๋ถ์ ๋ฐ ์์ ์ค๊ณ ๊ณ ๋ํ, AI ๊ธฐ๋ฐ ๋ถ์ ํด ์ฐ๊ณ ์ด์ ๋ฑ์ผ๋ก ์๋ฃAIยทํฌ์ค์ผ์ด AI ํ
๋ง์ ํธ์
๋์ด ๊ธ๋ฑํ๋ ์ฌ๋ก๋ค์ด ๋ค์ ์์ต๋๋ค
- ํฌํธยท์ฆ๊ถ ๊ธฐ์ฌ ๋ฑ์์ ์๋ฃAI ํ
๋ง ๋ด ์ข
๋ชฉ์ผ๋ก ๋ถ๋ฅ๋๋ฉฐ, ์ฌ๋ฌด ์ฑ๊ณผ(์ฑ์ฅ์ฑยท์์ต์ฑ) ์ธก๋ฉด์์๋ ํด๋น ํ
๋ง ๋ด ์์๊ถ์ผ๋ก ํ๊ฐ๋ ๋ฐ ์์ต๋๋ค
ํต์ฌ ํ
๋ง 3: ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ๋ฒ ํ
๋ง
- ๋ฏธ๊ตญ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์ ๋ฌธ๊ธฐ์
ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ์ง๋ถ ์ธ์, โ๊ธ๋ก๋ฒ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ํฌ๋ผโ ๊ฐ์ต ๋ฑ์ผ๋ก ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋(๋ฏธ๋ ์ฅ๊ธฐ) ๋น์์ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์
์ผ๋ก ํ์ฅ ์ค์
๋๋ค
- ์ด์ ๋ฐ๋ผ ๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ, ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๊ด๋ จ์ฃผ, ๋น์์ยท์์ ํตํฉ R&D ํ๋ซํผ ํ
๋ง์์ ํต์ฌ ์ข
๋ชฉ์ผ๋ก ์ธ๊ธ๋๋ฉฐ, ๋๋ฌผ์คํ ๊ท์ ๊ฐํยท๋น์ฉ ์์น ๊ตญ๋ฉด์์ ๊ตฌ์กฐ์ ์ํ ๊ธฐ๋๊ฐ ๋ถ๊ฐ๋ฉ๋๋ค
๋ณด์กฐ ํ
๋ง: ์ธ๋ยทํฌ์คํธ์ฐจ์ด๋, ๊ธ๋ก๋ฒ CRO
- ํฌ์คํธ์ฐจ์ด๋ยท์ธ๋ยท๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ํ
๋ง
- ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋(์ค๊ตญ Top-tier CRO)์ ์ฐ๊ณ๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋คํธ์ํฌ, ์ธ๋ยท๋๋จ์ ๋ฑ ์ ํฅ๊ตญ ์์ ํ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ๋ก โํฌ์คํธ์ฐจ์ด๋ยท์ธ๋ ๊ด๋ จ์ฃผโ๋ก๋ ์์ฃผ ์ธ๊ธ๋ฉ๋๋ค
- โ๊ตญ๋ด 1์ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ์งํฅโ, โ์ค๊ตญโํ๊ตญโ๊ธ๋ก๋ฒ์ ์๋ ์์ยท์ธํ๊ฐ ํ๋ซํผโ์ด๋ผ๋ ์คํ ๋ฆฌ ๋๋ฌธ์ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO/ํด์ธ์์ยท์์ถ๋ฐ์ด์ค ํ
๋ง์๋ ์ฐ๋๋๋ ํ๋ฆ์ ๋ณด์
๋๋ค
์์ฅ์์์ ์ข
ํฉ ์ธ์
- ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ์์
- ๊ธฐ๋ณธ: CRO/๋ฐ์ด์ค์๋น์ค/ํฌ์ค์ผ์ด R&D ์ธํ๋ผ ์นํฐ,
- ํ์ฅ: ๋น๋งยทGLPโ1, ์๋ฃAIยท๋์งํธํฌ์ค์ผ์ด, ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ, ํฌ์คํธ์ฐจ์ด๋ยท์ธ๋ยท๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ํ
๋ง๊ฐ ๋์์ ๊ฑธ๋ ค ์๋ ๋ณตํฉ ํ
๋ง์ฃผ๋ก ์ธ์๋ฉ๋๋ค
- ์ค์ (์์ ์์ฃผยท์คํ)๊ณผ ๋๋ถ์ด, ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์คยท์งํฌ์ง๋ฐ์ด์ค ๋ฑ ํฌ์ยท์ ํด ํํธ๋ ์ด์, ๊ธ๋ก๋ฒ ๋น๋งยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๊ท์ ยท์ ์ฑ
๋ด์ค์ ๋ฐ๋ผ ํ
๋ง ํ๋ฆฌ๋ฏธ์์ด ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋ถ์๋ค ๋น ์ง๋ ๋ณ๋์ฑ์ด ํฐ ์คํ์ผ์ ์ข
๋ชฉ์
๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ผ๋ด ์ฐจํธ
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ต๊ทผ ์ฃผ๊ฐ ์์น ์์ธ ๋ถ์
2025๋
12์ 18์ผ ๊ธฐ์ค ์ต๊ทผ 10๊ฑฐ๋์ผ ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ๊ฐ ์์น์ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๊ธ๋ก๋ฒ CRO ์ฌํ๊ฐ, ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ์ธ์ ๊ธฐ๋, ๊ด๋ จ ์ ์ฑ
ยท์ฐ์
๋ชจ๋ฉํ
๊ณผ ํ
๋ง ๊ฒฐํฉ(๋น๋งยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํยทCRO ๊ฐ์ธ)์ด ๊ฒน์น๋ฉด์ ๋ง๋ค์ด์ง ์๊ธ ๋ ๋ฆฌ๋ก ๋ณด๋ ๊ฒ ํฉ๋ฆฌ์ ์
๋๋ค
1. ์ฃผ๊ฐยท์๊ธ ์ธก๋ฉด ๋จ๊ธฐ ํน์ง
- 12์ ์ด 4,600์๋์์ 12์ ์ค์ 5,900์ ๋ด์ธ๊น์ง ๊ณ๋จ์ ์์น์ ๋ณด์ด๋ฉฐ, 12์ 18์ผ์๋ ์ฝ์ค๋ฅ 52์ฃผ ์ ๊ณ ๊ฐ ๋ฆฌ์คํธ ์์๊ถ์ ์ฌ๋์ต๋๋ค
- 12์ ์ด๋ฐ ๋ ๋ฆฌ ๊ตฌ๊ฐ์์ ์ธ๊ตญ์ธยท๊ธฐ๊ด ์๊ธ์ ํผ์กฐ(์ธ๊ตญ์ธ ๋งค๋ยท๊ธฐ๊ด ๋ฏธ๋ฏธ)์์ง๋ง, ์ฃผ๊ฐ๋ 1์ฃผ์ผ๊ฐ 7~9%๋ ์์น๋ฅ ์ ๊ธฐ๋กํ๋ ๋ฑ โ๋ด์คยทํ
๋ง ์ฃผ๋ ๊ฐ์ธ ๋งค์โ ์ฑ๊ฒฉ์ด ๊ฐํ ํ๋ฆ์ด ๋ํ๋ฌ์ต๋๋ค
2. ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ์ธ์ ์ด์
- 11์ ์ค์ ๋ฏธ๊ตญ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์
ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค์ ์ ์ฃผยท๊ตฌ์ฃผ๋ฅผ ์ถ๊ฐ ์ทจ๋ํด ์ต๋์ฃผ์ฃผ๋ก ์ฌ๋ผ์๋ ์ธ์ ๊ฒฐ์ ์ ๊ณต์ํ๊ณ , ์ด ์ด์๊ฐ 12์ ๋ค์ด ์ธ๋ก ยท๋ฆฌํฌํธ์์ ์ฌ์กฐ๋ช
๋์ต๋๋ค
- 12์ ์ค์ ํ๋ผ์๊ฒฝ์ ยท์ฆ๊ถ ๊ด๋ จ ๊ธฐ์ฌ์์ โ๊ตญ๋ด ์ ์ผ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO + ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋์ฅ์ฃผ, ์ฌ๊ฐํ ์ ํ๊ฐโ๋ผ๋ ํค์ ๋ฆฌํฌํธยท๊ธฐ์ฌ๋ค์ด ๋ค์ ์ธ์ฉ๋๋ฉด์, ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ ๊ด๋ จ ๋์ฅ์ฃผ ๊ธฐ๋๊ฐ์ด ๋จ๊ธฐ ์ฌํ๊ฐ(๋ฉํฐํ ๋ฆฌ๋ ์ดํ
)๋ก ์ฐ๊ฒฐ๋์์ต๋๋ค
3. ๊ธ๋ก๋ฒยท์ ์ฑ
๋ชจ๋ฉํ
๊ณผ ํ
๋ง ํ์ฐ
- ๋ฏธ๊ตญ FDA๊ฐ 2025๋
๋ค์ด ๋๋ฌผ์ํ ์ถ์ ๋ก๋๋งต๊ณผ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋ฑ ๋์ฒด ์ํ ๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ฐ IND ์น์ธ ์ฌ๋ก๋ฅผ ๋ฐํํ๋ฉด์, ๊ธ๋ก๋ฒ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์์ฅ ์ฑ์ฅ๊ณผ ๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ ํ
๋ง๊ฐ ๊ตญ๋ด ์ฆ์์์๋ ๋ถ๊ฐ๋์์ต๋๋ค
- ๊ฐ์ ๋งฅ๋ฝ์์ โ๊ธ๋ก๋ฒ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ํฌ๋ผ ๊ฐ์ตโ, ๋ก์ยท๋
ธ๋ณด๋
ธ๋์คํฌ ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋น
ํ๋ง๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ํ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์๋น์ค ๋งค์ถ 100์ต ์ ์ด์ ๋ฌ์ฑ ๋ฑ ํ์ฌ ์ธก ์ฑ๊ณผ๊ฐ ๊ธฐ์ฌํ๋๋ฉฐ, ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋น๋ง(GLPโ1)ยท๊ธ๋ก๋ฒ CRO ์ธ ๊ฐ ํ
๋ง๊ฐ ๋์์ ํฌ์์ ์ธ์์ ๋ถ๊ฐ๋์์ต๋๋ค
4. CRO ์นํฐยทํ
๋ง ๊ฐ์ธ์ ์ฐ๋
- 12์ ์ค์ ์ฝ์ค๋ฅ์์ CRO(์์์ํ์ํ๊ธฐ๊ด) ํ
๋ง ์์ฒด๊ฐ ๊ฐ์ธ๋ฅผ ๋ณด์๊ณ , ๊ด๋ จ ํ ํฝ/ํ
๋ง ๊ธฐ์ฌ์์ ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ CRO ๋ํ์ฃผ์ด์ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋น๋ง ํ
๋ง ๊ฒฐํฉ ์ข
๋ชฉ์ผ๋ก ์๋จ์ ๋ฐ๋ณต ๋
ธ์ถ๋์์ต๋๋ค
- ๊ฐ์ ๊ธฐ๊ฐ ์ฌ๋ฌ ์ฆ๊ถยทํฌํธ ๋ด์ค๋ด์ด โCRO ํ
๋ง ์์น, ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค +5~7% ์์นํญ ํ๋โ ๋ณด๋๋ฅผ ์ด์ด๊ฐ๋ฉด์ ๋จ๊ธฐ ๋ชจ๋ฉํ
ํ๋ ์ด ์๊ธ์ด ์ ์
๋ผ, 10๊ฑฐ๋์ผ ์ฐ์์ ์๋์ง๋ง 12์ ์ด ์ดํ ์ด 20% ๋ด์ธ์ ๋ ๋ฒจ ์
์ด ํ์ฑ๋์์ต๋๋ค
5. IRยท์ปจํผ๋ฐ์คยท์ค์ ๊ธฐ๋ฐ ์ ๋ขฐ ๊ฐํ
- 6์ IR ์๋ฃ์์ 2024~2025๋
๋งค์ถยท์์
์ด์ต์ ๊ณ ์ฑ์ฅ๊ณผ ๊ฒฝ์์ฌ ๋๋น ๋ง์ง ๊ฐ์ ์ด ์ ์๋์๋ ์ , 2025๋
์๋ฐ๊ธฐ ์ค์ (๋งค์ถ 19.8% ์ฑ์ฅ, ์์
์ด์ต 220% ์ด์ ์ฆ๊ฐ) ๊ณต์๋ก โ์ค์ ์ด ๋ท๋ฐ์นจ๋๋ ํ
๋ง์ฃผโ๋ผ๋ ์ธ์์ด ๊น๋ ค ์์์ต๋๋ค
- 12์ ์ค KoNECT ๊ตญ์ ์ปจํผ๋ฐ์ค, KIC ๋ฑ์์ ์์์ ์ง์ถ ์ ๋ตยท์ต์ ๊ท์ ๋ํฅ์ ๋ฐํํ๊ณ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํฌ์ง์
๋์ ๊ฐ์กฐํ ์ ๋, ๊ธฐ๊ดยท์ ๋ฌธ ํฌ์์ ์ฌ์ด์์ ์ค์ฅ๊ธฐ ์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ๋ฅผ ์ฌํ์ธ์ํค๋ฉฐ ๋จ๊ธฐ ์๊ธ ๊ฐ์ ์ ๊ธฐ์ฌํ ์์ธ์ผ๋ก ๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ต๊ทผ ์์ฅ ์ฌ๋ฆฌ์ ๋ฆฌ์คํฌ ์์ธ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ์์ ๋ํ 2025๋
12์ 18์ผ ๊ธฐ์ค ์์ฅ ์ฌ๋ฆฌ๋ โ์ค์ ยท์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ์ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋/๋น๋ง ๊ธฐ๋์ ๋ํ ๊ฐํ ์ ํธโ์ โ๋ฐธ๋ฅยท์ฌ๋ฌดยท์
ํฉ ๋ฆฌ์คํฌ์ ๋ํ ๊ฒฝ๊ณ์ฌโ์ด ๋์์ ์กด์ฌํ๋ ์ํ์
๋๋ค
๋จ๊ธฐ์ ์ผ๋ก๋ ํ
๋ง/์ฑ์ฅ์ฃผ ์ ํธ๊ฐ ์ฐ์ธํ์ง๋ง, ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งยท์
ํฉยท๊ท์ ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ์์ํ โ์์นยท๊ฒฝ๊ณ ๊ณต์กดโ ๊ตฌ๊ฐ์ ๊ฐ๊น์ต๋๋ค
1. ์ต๊ทผ ์์ฅ ์ฌ๋ฆฌ
- ์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ์ ๋ํ ๊ธฐ๋ ์ฌ๋ฆฌ ๊ฐํ
- ์๋ฐ๊ธฐ ๋งค์ถยท์์
์ด์ต ๊ณ ์ฑ์ฅ, ์์
์ด์ต๋ฅ ๊ฐ์ ๋ฑ์ผ๋ก โ์ค์ ์ด ๋ท๋ฐ์นจ๋๋ CRO ์ฑ์ฅ์ฃผโ๋ผ๋ ์ธ์์ด ํ์ฑ๋์ด ์๊ณ , 1๋
์์ต๋ฅ ์ด 70%๋ฅผ ์ํํ ์ ๋์ ๊ฐํ ์์น ์ถ์ธ๊ฐ ์ง์๋๊ณ ์์ต๋๋ค
- ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ์ธ์๋ก ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ ์์ฅ์ ์ ์ ํ๋ ค๋ ์ ๋ต, GLPโ1 ๋น๋ง์น๋ฃ์ ยท๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ์์ฃผ ์คํ ๋ฆฌ ๋ฑ์ด ํฌ์ ์คํ ๋ฆฌ๋ฅผ ํ๋ถํ๊ฒ ๋ง๋ค๋ฉฐ ์ค์ฅ๊ธฐ ์ฑ์ฅ ๊ธฐ๋๋ฅผ ์๊ทนํ๊ณ ์์ต๋๋ค
- ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
ยท์๊ธ ์ธก๋ฉด์ โ์ ๋นํ ๋๊ดโ
- ์ต๊ทผ ๊ธฐ์ค ์์ด ์ฝ 1,300์ต ์, PER 7~8๋ฐฐ, PBR 1.6~1.7๋ฐฐ ์์ค์ผ๋ก, ๊ณผ๊ฑฐ ๊ณ ์ ๋๋น ์ฌ์ ํ ์ฌ์ ๊ฐ ์๋ค๋ ์ธ์๊ณผ ํจ๊ป โ์ค์ ๋๋น ์ ํ๊ฐ ๊ตฌ๊ฐโ์ด๋ผ๋ ์๊ฒฌ๋ ์กด์ฌํฉ๋๋ค
- 1๊ฐ์ยท3๊ฐ์ ์์ต๋ฅ ์ด ๊ฐ๊ฐ 20%ยท40% ์ด์์ธ ๋ฐ๋ฉด, ์ธ๊ตญ์ธยท๊ธฐ๊ด์ ๋๋ ทํ ์๋งค์๋ ํฌ์ง ์์, ๊ฐ์ธ ์ค์ฌ ๋ชจ๋ฉํ
์ฅ์ธ๋ผ๋ ์ ์์ ๋จ๊ธฐ ๋ณ๋์ฑ์ ๋ํ ๊ฒฝ๊ณ๋ ํจ๊ป ํ์ฑ๋ ์ํ์
๋๋ค
2. ๊ตฌ์กฐ์ ยทํ๋๋ฉํธ ๋ฆฌ์คํฌ
- ์ฌ๋ฌด ๊ตฌ์กฐ ๋ฐ ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ๋ฆฌ์คํฌ
- ๋์ ๋ถ์ฑ๋น์จ(์ฝ 300% ๋ด์ธ)๊ณผ ๊ธด ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ํ์์ผ(100์ผ ์ด์)์ CRO ์
๊ณ ํน์ฑ(์ ์๊ธยท์ธ์๋งค์ถ ๊ตฌ์กฐ)์ด๋ผ๊ณ ํด๋, ๊ธ๋ฆฌยท์ ๋์ฑ ํ๊ฒฝ ๋ณํ ์ ์ฌ๋ฌด ์์ ์ฑ ์ฐ๋ ค๋ก ๋ถ๊ฐ๋ ์ ์๋ ํฌ์ธํธ์
๋๋คโ
- ๊ณ ๊ฐ์ฌ(๊ตญ๋ด ๋ฐ์ด์คยท๋ฒค์ฒ)๋ค์ ์ฌ๋ฌด ์
ํ๋ ์์ ์ง์ฐยท์ค๋จ ์ ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ํ์๊ฐ ๋ฆ์ด์ง๊ฑฐ๋ ์์ ์ํ์ด ๋ฐ์ํ ์ ์๋ค๋ ์ ๋ ํฌ์์๋ค์ด ์ง์ ํ๋ ํต์ฌ ๋ฆฌ์คํฌ์
๋๋ค
- ์ฐ์
ยท๊ท์ ยท๊ฒฝ์ ๋ฆฌ์คํฌ
- ๊ธ๋ก๋ฒยท๊ตญ๋ด ์์๊ท์ , ๊ฐ์ธ์ ๋ณดยท๋ฐ์ดํฐ ๊ท์ ๊ฐํ, ์ค๋ฆฌ ๊ธฐ์ค ์ํฅ ๋ฑ ๊ท์ ๋ณํ๋ ๊ณง๋ฐ๋ก ๋น์ฉ ์ฆ๊ฐยท๋ฆฌ๋ํ์ ํ๋ยทํ๋ก์ ํธ ๋ฆฌ์คํฌ๋ก ์ด์ด์ง๋ฉฐ, ์ฐ์
์ ๋ฐ ๋ณ๋์ฑ์ ํค์ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค
- ๊ตญ๋ด์์๋ ์จ์์๋ฆฌ์์นยท์์ด๋์ ์ฝ๋ฆฌ์ ๋ฑ, ํด์ธ์์๋ IQVIAยทํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋ ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ํ CRO์์ ๊ฒฝ์์ด ์ฌํ๋๋ฉด์ ๊ฐ๊ฒฉยท๊ธฐ์ ๊ฒฝ์ ์๋ ฅ์ด ์ปค์ง๊ณ ์๋ค๋ ์ ์ด ๊ตฌ์กฐ์ ๋ฆฌ์คํฌ๋ก ๊ฑฐ๋ก ๋ฉ๋๋ค
3. ๋จ๊ธฐ ์ด๋ฒคํธยทํ
๋ง ๋ฆฌ์คํฌ
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋น๋ง ํ
๋ง ๊ณผ์ด ๊ฐ๋ฅ์ฑ
- ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ์ธ์, ๊ธ๋ก๋ฒ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ํฌ๋ผ ๊ฐ์ต ๋ฑ์ผ๋ก โ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋์ฅ์ฃผโ, โ์ฐจ์ธ๋ ๋น๋ง ์น๋ฃ์ ํต์ฌ CROโ๋ผ๋ ํ
๋ง์ฑ์ด ๋ถ๊ฐ๋๋ฉฐ ์ฃผ๊ฐ๊ฐ ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋ฆฌ๋ ์ดํ
๋ ๋งํผ, ๋ด์ค ๊ณต๋ฐฑ๊ธฐยท์ค์ ๋ฏธ๋ฌ ์ ํ
๋ง ํ๋ฆฌ๋ฏธ์์ด ๋น ๋ฅด๊ฒ ๊บผ์ง ์ ์๋ค๋ ์ฐ๋ ค๊ฐ ์์ต๋๋ค
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์ฌ์
์ ์์ง ์ด๊ธฐ ํฌ์ ๋จ๊ณ๋ก, ๋จ๊ธฐ๊ฐ ๋ด ์ค์ง ์ด์ต ๊ธฐ์ฌ๋ณด๋ค ์คํ ๋ฆฌยท๋ฐธ๋ฅ์์ด์
์ด ๋จผ์ ๋ฐ์๋๊ณ ์๋ค๋ ์ ์ด ๋ฐธ๋ฅ ๋ถ๋ด ์์ธ์ผ๋ก ์ธ๊ธ๋ฉ๋๋ค
- ๋ณ๋์ฑยท์๊ธ ๊ตฌ์กฐ ๋ฆฌ์คํฌ
- ์ต๊ทผ 1๋
๋์ 52์ฃผ ์ ์ ๋๋น 130% ์ด์ ์์นํ ๋ฐ๋ฉด, ๊ฑฐ๋๋๊ธยท๊ฑฐ๋๋์ด ํน์ ๋ด์คยทํ
๋ง์ ๋ฐ๋ผ ๊ธ์ฆํ๋ ํจํด์ ๋ณด์ฌ โ๋ด์ค ํ๋ ์ด์ ๋ฐ๋ฅธ ์ค์ ์ข
๋ชฉโ ์ฑ๊ฒฉ์ด ๊ฐํฉ๋๋ค
- ์ธ๊ตญ์ธ ์ง๋ถ์จ์ด 50%๋ฅผ ๋๋ ๊ฐ์ด๋ฐ, ๋จ๊ธฐ์๋ ๊ฐ์ธ ์๊ธ ๋น์ค์ด ๋์์ ธ ์์ด, ํด์ธ ํฌ์์ ํฌ์ง์
์กฐ์ ๊ณผ ๊ฐ์ธ ์ฌ๋ฆฌ ๋ณ๋์ด ๊ฒน์น ๊ฒฝ์ฐ ์ฃผ๊ฐยท๊ฑฐ๋๋์ด ๋์์ ํ๋ค๋ฆด ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ต๋๋ค
4. ์ข
ํฉ ํ๊ฐ: ์ฌ๋ฆฌยท๋ฆฌ์คํฌ ๋ฐธ๋ฐ์ค
- ์์ฝํ๋ฉด, ์์ฅ์ ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ฅผ โ์ค์ ยท์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ๊ฐ ์๋ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO + ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งโ๋ก ๊ธ์ ํ๊ฐํ๋ฉด์๋, ๋์ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งยท๋งค์ถ์ฑ๊ถ ๊ตฌ์กฐ, ๊ท์ ยท๊ฒฝ์ ๋ฆฌ์คํฌ, ํ
๋ง ๊ณผ์ด ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ๊ฒฝ๊ณํ๋ ์ด์ค์ ์ธ ์ฌ๋ฆฌ๋ฅผ ๊ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค
- ๋จ๊ธฐ์ ์ผ๋ก๋ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋น๋งยทCRO ํ
๋ง ๊ฐ์ธ์ ์ค์ ๋ชจ๋ฉํ
์ ํ์
์ด ๋๊ด์ด ์ฐ์์ง๋ง, ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งยท์
ํฉยท๊ท์ ์ด๋ฒคํธ์ ๋ฐ๋ผ ์ฌ๋ฆฌ๊ฐ ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋๊ฐ๋ ์ ์๋ โํ
๋งยท๋ชจ๋ฉํ
์ฃผ ํน์ ์ ๋ณ๋์ฑ ๊ตญ๋ฉดโ์ด๋ผ๋ ์ ์ ์ผ๋์ ๋ ํ์๊ฐ ์์ต๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ต๊ทผ ์ค์ ํ๊ฒฝ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ 2025๋
12์ 18์ผ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก 2025๋
๋ด๋ด ๋ถ๊ธฐยท๋ฐ๊ธฐ ๊ธฐ์ค โ์ญ๋ ์ต๋โ ์ค์ ์ ์ฐ์ ๊ฒฝ์ ํ๋ฉฐ, ๋งค์ถ์ ์์ ์ฑ์ฅ๊ณผ ์ด์ต ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง๊ฐ ๋์์ ๋ํ๋๋ ์ฐํธ์ ์ธ ์ค์ ํ๊ฒฝ์ ๋๋ฆฌ๊ณ ์์ต๋๋ค
CRO ๋ณธ์
์ฑ์ฅ์ ๋ํด ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ยทSMOยท์ ์ฌ์
(์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋ฑ)์ด ์ ์ง์ ์ผ๋ก ๊ธฐ์ฌ๋๋ฅผ ๋์ด๋ ๊ตฌ๋์
๋๋ค
1. 2025๋
์ฐ๊ฐยท๋์ ์ค์ ํ๋ฆ
- 1๋ถ๊ธฐ(2025.03, ์ฐ๊ฒฐ ๊ธฐ์ค)
- ๋งค์ถ์ก 142์ต ์, ์ ๋
๋๊ธฐ ๋๋น ์ฝ 18.8~19% ์ฑ์ฅ, ์์
์ด์ต 13์ต ์์ผ๋ก 300% ์ด์ ์ฆ๊ฐ, ์์ด์ต 10์ต ์์ผ๋ก 100% ์ด์ ์ฆ๊ฐํ๋ฉฐ 1๋ถ๊ธฐ ๊ธฐ์ค ์ญ๋ ์ต๋ ์ค์ ์ ๋ฌ์ฑํ์ต๋๋คโ
- ๊ณ ๋ถ๊ฐ CRO ํ๋ก์ ํธ ๋น์ค ํ๋ ๋ฐ ์๊ฐ ๊ตฌ์กฐ ๊ฐ์ ์ผ๋ก ๋งค์ถ ์ฑ์ฅ๋ฅ ๋๋น ์ด์ต ์ฑ์ฅ๋ฅ ์ด ํจ์ฌ ๊ฐํ๋๋ค๋ ํ๊ฐ์
๋๋ค
- ์๋ฐ๊ธฐ(๋ฐ๊ธฐ ๋์ )
- 2025๋
์๋ฐ๊ธฐ ์ฐ๊ฒฐ ๋งค์ถ์ก์ ์ฝ 308์ต ์์ผ๋ก ์ ๋
๋๊ธฐ ๋๋น 19.8% ์ฆ๊ฐ, ์์
์ด์ต์ 28์ต ์์ผ๋ก 220% ์ด์ ๊ธ์ฆ, ๋ฐ๊ธฐ ์์ด์ต์ 21~22์ต ์์ผ๋ก 70% ์ด์ ์ฆ๊ฐํด ๋ฐ๊ธฐ ๊ธฐ์ค ์ญ๋ ์ต๋์น๋ฅผ ์ฌ์ฐจ ๊ฒฝ์ ํ์ต๋๋ค
- Clinical Trial(์์์ํ) ๋ถ๋ฌธ์ด ์ค์ ๊ฐ์ ์ ์ฃผ๋ํ๊ณ , PMS(์ํ ํ ์กฐ์ฌ)์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์(์์ถ), SMO ๋ถ๋ฌธ ๋งค์ถ ์ฆ๊ฐ๊ฐ ์์ ์ ์ธ ์ฑ์ฅ ์ถ์ผ๋ก ์๋ํ ๊ฒ์ด ํน์ง์
๋๋ค
2. 3๋ถ๊ธฐ ๋ฐ ์ต๊ทผ ๋ถ๊ธฐ ์ค์
- 3๋ถ๊ธฐ(2025.09, ์ฐ๊ฒฐ ๊ธฐ์ค)
- ์ฐ๊ฒฐ ๊ธฐ์ค 3๋ถ๊ธฐ ๋งค์ถ์ก 473์ต ์, ์์
์ด์ต 56์ต ์, ์์ด์ต 159์ต ์์ผ๋ก, ๋งค์ถ์ ์ ๋
๋๊ธฐ ๋๋น 8% ์ฑ์ฅ, ์์
์ด์ต๊ณผ ์์ด์ต์ ๊ฐ๊ฐ 140%, 552% ๊ธ์ฆํด ์ฐฝ์ฌ ์ด๋ ๋ถ๊ธฐ ์ต๋ ์ค์ ์ ๊ธฐ๋กํ์ต๋๋ค
- ๊ณ ๋ถ๊ฐ ํ๋ก์ ํธ ๋น์ค ํ๋์ ๋น์ฉ ํจ์จํ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๊ด๋ จ ์ง๋ถ๋ฒ ์ด์ตยทํฌ์ ์์ต ๋ฑ์ด ์์ด์ต ๋ ๋ฒจ์ ํฌ๊ฒ ๋์ด์ฌ๋ฆฐ ๊ฒ์ผ๋ก ํด์๋ฉ๋๋ค
- ๊ฐ๋ณ ๊ธฐ์ค ๋จ๊ธฐ ์ค์ ์งํ
- ๊ฐ๋ณ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก๋ 2025๋
1~3๋ถ๊ธฐ ๋์ ๋งค์ถ๊ณผ ์์
์ด์ต์ด ๋ ์๋ฆฟ์ ์ฑ์ฅ๋ฅ ์ ์ ์งํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ๋ถ๊ธฐ๋ณ๋ก ๋งค์ถ 110~160์ต ์, ์์
์ด์ต 10~17์ต ์ ์์ค์ ์์ ์ ์ธ ์ด์ต ์ฒด๋ ฅ์ด ํ์ธ๋ฉ๋๋คโ
- YoY ๊ธฐ์ค ๋งค์ถ์ ํ ์๋ฆฟ์ ํ๋ฐ~๋ ์๋ฆฟ์ ์ด๋ฐ ์ฑ์ฅ, ์์
์ด์ตยท์์ด์ต์ ๊ธฐ์ ํจ๊ณผ์ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง๋ก ์ธ ์๋ฆฟ์ ์ฑ์ฅ๋ฅ ์ ๊ธฐ๋กํ ๋ถ๊ธฐ๊ฐ ๋ค์์
๋๋คโ
3. ์ค์ ์ ์ง์งํ๋ ์ฌ์
๊ตฌ์กฐ ๋ณํ
- ๊ณ ๋ถ๊ฐ CROยท๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ๋น์ค ํ๋
- ๋จ์ ๊ตญ๋ด ์์ ์ํ์์ ๋ฒ์ด๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์(์์ถ), MRCT, ๊ณ ๋๋ ์น๋ฃ์์ญ(๋น๋งยท์ข
์ยทCNS ๋ฑ) ํ๋ก์ ํธ ๋น์ค์ด ๋์์ง๋ฉด์ ํ๊ท ๋จ๊ฐ์ ์์ต์ฑ์ด ๊ฐ์ ๋๋ ๊ตฌ์กฐ์
๋๋ค
- SMO, RA, PMS ๋ฑ ์ฐ๊ณ ์๋น์ค ๋งค์ถ์ด ๋๋ฐ ์ฑ์ฅํ๋ฉด์ โ๋ฒ๋คํโ ๋งค์ถ ๊ตฌ์กฐ๊ฐ ๊ฐํ๋ ์ ๋ ์์
์ด์ต๋ฅ ๊ฐ์ ์ ๊ธฐ์ฌํ๊ณ ์์ต๋๋ค
- ์์ฃผ์๊ณ ยทํ์ดํ๋ผ์ธ
- ์ต๊ทผ 5๋
๊ฐ CRO ๋ณธ์
์ด ๊ณ ์ฑ์ฅ์ ์ ์งํ๋ ๊ฐ์ด๋ฐ, ์์ฃผ์๊ณ (๋ฐฑ๋ก๊ทธ)๋ ๊พธ์คํ ์ฆ๊ฐํ๊ณ ์์ด ํฅํ 1~2๋
๋งค์ถ ๊ฐ์์ฑ์ด ๋๋ค๋ ํ๊ฐ์
๋๋ค
- GLPโ1 ๋น๋ง์น๋ฃ์ , ํฌ๊ท์งํ, CNS, ์ข
์ ๋ฑ ๊ณ ์ฑ์ฅ ํ์ดํ๋ผ์ธ ์ค์ฌ์ ์์ฃผ๊ฐ ๋๊ณ ์์ด, ๋งค์ถ ์ง๊ณผ ์ฑ์ฅ์ฑ ์ธก๋ฉด์์ ๋์ ๊ฐ์ ์ด ์งํ ์ค์
๋๋ค
4. 2025๋
๋ง ๊ธฐ์ค ์ค์ ํ๊ฒฝ ํ๊ฐ
- ์์ฝํ๋ฉด 2025๋
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค์ ์ค์ ํ๊ฒฝ์
- ๋งค์ถ: ์ฐ๊ฐ ๊ธฐ์ค 2024๋
๋๋น ์ฝ 15~20% ์ฑ์ฅ ๊ตฌ๊ฐ,
- ์ด์ต: ์์
์ด์ตยท์์ด์ต์ 2~3๋ฐฐ์ ์ด๋ฅด๋ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง ๊ตฌ๊ฐ,
- ๊ตฌ์กฐ: ๊ณ ๋ถ๊ฐยท๊ธ๋ก๋ฒ CRO ๋น์ค ํ๋, SMOยทPMSยทRAยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋ฑ ์ฐ๊ณ ์ฌ์
๊ธฐ์ฌ๋ ์ฆ๊ฐ๋ก ์์ต์ฑ ์ฒด์ง์ด ๊ฐ์ ๋๋ ํ๊ฒฝ์ผ๋ก ๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค
- ๋ค๋ง ๋งค์ถ์ฑ๊ถยท๋ถ์ฑ๋น์จ ๋ฑ ์ฌ๋ฌด ๊ตฌ์กฐ ์ด์์, ๋ํ ํ๋ก์ ํธ์ ์งํยท์์ฃผ ํ์ด๋ฐ์ ๋ฐ๋ฅธ ๋ถ๊ธฐ๋ณ ๋ณ๋์ฑ์ ์ฌ์ ํ ์ฒดํฌํด์ผ ํ ๋ฆฌ์คํฌ ์์ธ์ผ๋ก ๋จ์ ์์ต๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ๋ด ์ฐจํธ
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ํฅํ ์ฃผ๊ฐ ์์น ์ง์๊ฐ๋ฅ์ฑ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค์ ํฅํ ์ฃผ๊ฐ ์์น ์ง์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ โ์ค์ ์ฑ์ฅ๊ณผ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1 ๋ชจ๋ฉํ
, ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํ์ฅโ์ด๋ผ๋ ๊ธ์ ์์ธ๊ณผ โ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งยท๋ฐธ๋ฅ์์ด์
ยทํ
๋ง ๊ณผ์ดยท๊ฒฝ์โ์ด๋ผ๋ ๋ฆฌ์คํฌ๊ฐ ๋ง๋ถ๋ ๊ตฌ์กฐ์
๋๋ค
์ค์ฅ๊ธฐ ์
ํฉยท์ค์ ์ ์ฐํธ์ ์ด์ง๋ง, ๋จ๊ธฐ ์ฃผ๊ฐ ํ๋ฆ์ ๋ณ๋์ฑ ๊ด๋ฆฌ๊ฐ ํต์ฌ์ด๋ผ๋ ์ชฝ์ ๊ฐ๊น์ต๋๋ค
1. ์์น ์ง์์ ์ง์งํ๋ ์์ธ
- ๊ตฌ์กฐ์ ์ค์ ์ฑ์ฅ๊ณผ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง
- 2024๋
์ ๋งค์ถยท์์
์ด์ตยท์์ด์ต์ด ๊ฐ๊ฐ 22.6%, 218.5%, 40.3% ์ฑ์ฅํ ๋ฐ ์ด์ด, 2025๋
์๋ฐ๊ธฐ์๋ ๋งค์ถ +19.8%, ์์
์ด์ต +220.7%, ์์ด์ต +77.1%๋ก โ์ฐ์ ์ฌ์ ์ต๋โ ์ค์ ์ ์ด์ด๊ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค
- 2025๋
3๋ถ๊ธฐ์๋ ๋งค์ถ 473์ต, ์์
์ด์ต 56์ต, ์์ด์ต 159์ต์ผ๋ก, ๋งค์ถ +8%์ ๋นํด ์์
์ด์ต +140%, ์์ด์ต +552%์ ๊ฐํ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง๊ฐ ๋ํ๋๋ฉฐ ์์ต์ฑ ์ฒด์ง ๊ฐ์ ์ด ํ์ธ๋ ์ํ์
๋๋ค
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1ยท๋ณดํก์ค ๋ชจ๋ฉํ
- ๋ฏธ๊ตญ ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค์ FDA ํ๋ก๊ทธ๋จ ํ์ฉ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ํ๋ซํผ์ ๊ตญ๋ด์ ๋์
ํ๊ณ , GLPโ1 ๋น๋ง์น๋ฃ์ ๋ฐ ๋ณดํด๋ฆฌ๋ ํก์ ๊ด๋ จ 3D ์กฐ์ง ๋ชจ๋ธ์ ๊ณต๊ฐํ๋ฉด์ โ๋๋ฌผ๋์ฒด์ํยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋์ฅ์ฃผโ๋ก ํฌ์ง์
๋๋์์ต๋๋ค
- ๋ก์, ๋
ธ๋ณด๋
ธ๋์คํฌ ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋น
ํ๋ง๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ํ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์๋น์ค ๋งค์ถ์ด 2024๋
๋ง ๊ธฐ์ค ์ด๋ฏธ 100์ต ์ ์ด์์ด๋ผ๋ ์ ์, ๋น์์ยท์์ ํตํฉ R&D ํ๋ซํผ์ผ๋ก์ ํ์ฅ์ฑ๊ณผ ์ค์ฅ๊ธฐ ๋งค์ถยท์ด์ต ๊ธฐ์ฌ๋ฅผ ์ง์งํฉ๋๋ค
- ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ์ ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
- ํ์ฌ๋ โ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํฑ10 ์ง์
โ์ ๋ชฉํ๋ก, ๊ธ๋ก๋ฒ ์์(์์ถ)ยทSMOยทRAยทPMS ์ฌ์
์ ํค์ฐ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ์๋ฐ๊ธฐ ์ค์ ์์๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์๊ณผ SMO ๋งค์ถ์ด ๋๋๋ฌ์ง ์ฑ์ฅ์ ๊ธฐ๋กํ์ต๋๋คโ
- 2025๋
12์ ๊ธฐ์ค ์์ด ์ฝ 1,300์ต ์, PER 7~8๋ฐฐ, PBR 1.6~1.7๋ฐฐ, 1๋
์์ต๋ฅ +70% ์ ํ ์์ค์ผ๋ก, ๊ณ ์ฑ์ฅ ์ค์ํ CRO ์น๊ณ ๋ ์์ง ์ด์ต ๋๋น ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
์ด ๊ณผ๋ํ์ง ์๋ค๋ ๋ถ์๋ ์กด์ฌํฉ๋๋ค
2. ์์น ์ง์์ ์ ์ฝํ ์ ์๋ ์์ธ
- ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งยท๋งค์ถ์ฑ๊ถ ๋ฐ ์ฌ๋ฌด ๋ฆฌ์คํฌ
- ๋์ ๋ถ์ฑ๋น์จ๊ณผ ๊ธด ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ํ์์ผ์, ๊ธ๋ฆฌยท์ ๋์ฑ ํ๊ฒฝ ๋ณํ๋ ์ฃผ์ ๊ณ ๊ฐ์ฌ์ ์ฌ๋ฌด ์
ํ ์ ์ค์ ยทํ๊ธํ๋ฆ์ ๋ถ์ ์ ์ํฅ์ ์ค ์ ์๋ ๊ตฌ์กฐ์ ๋ฆฌ์คํฌ์
๋๋ค.
- ํนํ ๊ตญ๋ด ๋ฐ์ด์คยท๋ฒค์ฒ ๊ณ ๊ฐ ๋น์ค์ด ๋๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ์์ ์ง์ฐยท์ค๋จยท์๊ธ ๊ฒฝ์์ด ๋ฐ์ํ ๊ฒฝ์ฐ ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ์์ยท์ฑ์ฅ๋ฅ ๋ํ๋ก ์ด์ด์ง ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ์์ฅ์ด ์์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค.
- ํ
๋ง ๊ณผ์ด ๋ฐ ์ฌ๋ฃ ์์ง ์ฐ๋ ค
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋, GLPโ1 ๋น๋ง, ๋ณดํก์ค ๋ฑ ๊ตต์งํ ํค์๋๊ฐ ๋จ๊ธฐ๊ฐ์ ๋ฐ๋ณต ์ํ๋๋ฉด์, ์ผ๋ถ์์๋ โ๊ฐ์ ์ฌ๋ฃ ์ฌํโ์ ๋ํ ํผ๋ก๊ฐ๊ณผ ์ด๋ฒคํธ ์์ง ์ดํ ์กฐ์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ๋ํ ๊ฒฝ๊ณ๋ ์ ๊ธฐ๋ฉ๋๋คโ
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์ฌ์
์ ์์ง ์ฑ์ฅยทํฌ์ ๋จ๊ณ๋ก, ์ค์ง ์ด์ต ๊ธฐ์ฌ๋ณด๋ค ๊ธฐ๋ยท์คํ ๋ฆฌ๊ฐ ๋จผ์ ๋ฐ์๋ ๊ตฌ๊ฐ์ด์ด์, ์ฑ๊ณผ ์
์ฆ ์๋๊ฐ ์ฃผ๊ฐ ์ฌํ๊ฐ ์ง์ ์ฌ๋ถ์ ํต์ฌ ๋ณ์๊ฐ ๋ ์ ์์ต๋๋ค
- ๊ฒฝ์ยท๊ท์ ยท์ฌ์ดํด ๋ฆฌ์คํฌ
- ๊ตญ๋ด์์๋ ์จ์์๋ฆฌ์์น ๋ฑ ์์ฅ CRO, ํด์ธ์์๋ IQVIAยทํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋ ๋ฑ ๋ํ ํ๋ ์ด์ด๋ค๊ณผ์ ๊ฒฝ์์ด ์ฌํ๋๋ฉด์, ๊ฐ๊ฒฉยท์ธ๋ ฅยท๊ธฐ์ ๊ฒฝ์์ ๋ฐ๋ฅธ ๋ง์ง ์๋ฐ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์กด์ฌํฉ๋๋ค
- ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ยท๋ฐ์ดํฐยท์ค๋ฆฌ ๊ท์ ๊ฐํ๋ CRO ์ ๋ฐ์ ๋น์ฉยท๋ฆฌ๋ํ์์ ๋๋ฆฌ๊ณ , ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค R&D ์ฌ์ดํด ๋ํ ์์๋ ์์ฃผยท์คํ์ด ์ง์ฐ๋๋ฉฐ ์ค์ ๋ณ๋์ฑ์ ํค์ธ ์ ์์ต๋๋คโ
3. ์ข
ํฉ ๊ด์ : ์ด๋ค ์ ์ ์์ ์์น์ด ์ด์ด์ง๊น?
- ์์น ์ง์์ด ๊ฐ๋ฅํ ์กฐ๊ฑด
- โ 2026๋
๊น์ง ๋งค์ถ 15~20% ์ฑ์ฅ, ์์
์ด์ต 20% ์ด์ ์ฑ์ฅ ํ๋ฆ์ ์ ์งํ๊ณ , โก ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1/๋ณดํก์ค ํ๋ซํผ์ด ์ค์ ๋งค์ถยท์ด์ต์ผ๋ก ๊ฐ์ํ๋๋ฉฐ, โข ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ยทSMOยทRA ๋ถ๋ฌธ์ด ๊พธ์คํ ์ฑ์ฅํ๋ค๋ฉด, ํ์ฌ 7~8๋ฐฐ ์์ค์ PER์ด 1~2๋ฐฐ ์ ๋ ์ถ๊ฐ ๋ฆฌ๋ ์ดํ
๋ ์ฌ์ง๋ ์ถฉ๋ถํฉ๋๋ค
- ํนํ GLPโ1 ๋น๋งยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ ๊ท์ ๊ฐํยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์์ฅ ์ฑ์ฅ ๊ฐ์ ์ค์ฅ๊ธฐ ํ
๋ง๊ฐ ๊ณ์ ๋ถ๊ฐ๋๊ณ , ์ ๊ท ์์ฃผยท๊ธ๋ก๋ฒ ํํธ๋์ญ ๋ด์ค ํ๋ฆ์ด ์ ์ง๋ ๊ฒฝ์ฐ, ํ
๋ง์ ์ค์ ์ด ๋ง๋ฌผ๋ฆฐ ์์น ์ถ์ธ๊ฐ ์ด์ด์ง ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ํฝ๋๋ค
- ์กฐ์ ยท๋ฐ์ค๊ถ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์ปค์ง๋ ์กฐ๊ฑด
- ๋ฐ๋๋ก, ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋น๋ง ๊ด๋ จ ๊ธฐ๋๊ฐ ์ด๋ฏธ ์๋น ๋ถ๋ถ ์ฃผ๊ฐ์ ๋ฐ์๋ ์ํฉ์์ ์ถ๊ฐ ์ฑ๊ณผ ๋ฐํ๊ฐ ์ง์ฐ๋๊ฑฐ๋, CRO ์
ํฉยทR&D ํฌ์ ์ฌ์ดํด์ด ๋ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ, ๋ชจ๋ฉํ
์ฝํ์ ํจ๊ป ๋ฐธ๋ฅยทํ
๋ง ์กฐ์ ์ด ๋ํ๋ ์ ์์ต๋๋คโ
- ๋งค์ถ์ฑ๊ถยท๋ถ์ฑ๋น์จ ์ด์๊ฐ ๋ถ๊ฐ๋๊ฑฐ๋, ๊ฒฝ์ ์ฌํยท๊ท์ ์ด์๋ก ๋ง์ง์ด ๊บพ์ด๋ ์ ํธ๊ฐ ๋์ค๋ฉด, ์ค์ฅ๊ธฐ ์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ ์์ฒด์ ๋ํ ์๋ฌธ๊ณผ ํจ๊ป ์ฌํ๊ฐ ํญ์ด ์ค์ด๋ค ์ ์์ต๋๋ค
์์ฝํ๋ฉด, ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ ์ค์ ยท์ฌ์
๊ตฌ์กฐยท์ ์ฌ์
์ธก๋ฉด์์ ์ฃผ๊ฐ ์์น ์คํ ๋ฆฌ๋ฅผ ์ด์ด๊ฐ ์์๊ฐ ๋ค์ ์กด์ฌํ์ง๋ง, ์ด๋ฏธ 1๋
๊ฐ 70% ์ด์ ์ค๋ฅธ ๊ตฌ๊ฐ์ด๋ผ ํฅํ์๋ โ์ค์ /์์ฃผยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์ฌ์
์ ์ค์ ์ฑ๊ณผยท์ฌ๋ฌด ๊ฑด์ ์ฑโ์ด ํ์ธ๋๋์ง์ ๋ฐ๋ผ ์์น ์ง์๊ณผ ๋ณ๋์ฑ ํ๋๊ฐ ๊ฐ๋ฆด ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ํฝ๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ๋ชฉํด์ผ ํ๋ ์ด์ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ํฅํ ์ฃผ๋ชฉํด์ผ ํ ์ด์ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ฅผ ์์ผ๋ก ์ฃผ๋ชฉํด์ผ ํ ์ด์ ๋, ๋จ์ ์์ ๋ํ์ ๋์ด โ์ ์ฃผ๊ธฐ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO + ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1 ๋น๋งยทAIโ๊ฐ ๊ฒฐํฉ๋ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์
์ผ๋ก ์งํํ๊ณ ์๊ธฐ ๋๋ฌธ์
๋๋ค
์ค์ ์ ์ด๋ฏธ ์ฐ์ํฅ์ด ๊ฒ์ฆ๋ ์ํ์์, ์ฑ์ฅ ๋๋ ฅ(์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋น๋งยท์ฒจ๋จ๋ฐ์ด์ค์ฌ์ยทAI)์ด ๋ณธ๊ฒฉ์ ์ผ๋ก ๊ฒน์น๊ธฐ ์์ํ ๊ตฌ๊ฐ์
๋๋ค
1. ์ค์ ยท์์ฃผ๊ฐ ๋ท๋ฐ์นจ๋ ์์ ์ฑ์ฅ
- 2023~2025๋
๋งค์ถยท์ด์ต์ด ๋งค๋
์ต๊ณ ์น ๊ฒฝ์ ๊ตฌ๊ฐ์ ์์ผ๋ฉฐ, 2025๋
์๋ฐ๊ธฐ์ 3๋ถ๊ธฐ ๋ชจ๋ ์ญ๋ ์ต๋ ์ค์ ์ ๊ธฐ๋กํด โ์ด์ผ๊ธฐ๋ง ์๋ ๋ฐ์ด์ค์ฃผโ๊ฐ ์๋๋ผ๋ ์ ์ด ํ์ธ๋์์ต๋๋ค
- CRO ๋ณธ์
(์์ยทPMSยทSMOยทRA)์ ์์ฃผ์๊ณ ๊ฐ ๊พธ์คํ ๋๊ณ ์์ด, ํฅํ 1~2๋
๋งค์ถ ๊ฐ์์ฑ์ด ๋์ ํธ์ด๊ณ , ์๊ฐ๊ด๋ฆฌ ๊ธฐ๋ฐ ์์ต์ฑ ๊ฐ์ ์ด ์ด์ด์ง๊ณ ์์ต๋๋ค
2. ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ โ๋์ฅ์ฃผโ ํฌ์ง์
๋
- ๋ฏธ๊ตญ ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ์ง๋ถ ์ธ์์ FDA ์ธ์ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ํ๋ซํผ ๋์
์ผ๋ก, ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๊ธฐ๋ฐ ๋น์์ํ๊ฐยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ ๋ถ์ผ์์ ๊ตญ๋ด ๋ํ ํ๋ ์ด์ด ์์น๋ฅผ ์ ์ ํ์ต๋๋ค
- ๊ธ๋ก๋ฒ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ํฌ๋ผ ๊ฐ์ต, GLPโ1 ๋น๋งยท๋ณดํด๋ฆฌ๋ ํก์ ํนํ ๋ชจ๋ธ ๊ณต๊ฐ ๋ฑ์ผ๋ก, ๋๋ฌผ ์คํ ๊ท์ ๊ฐํยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์์ฅ ์ฑ์ฅ์ด๋ผ๋ ๊ตฌ์กฐ์ ํ
๋ง์ ํต์ฌ ์ํ์ฃผ๋ก ๋ถ๊ฐ๋๊ณ ์์ต๋๋ค
3. GLPโ1 ๋น๋งยท์ฒจ๋จ๋ฐ์ด์ค์ฌ์ ๋ฑ ๊ณ ์ฑ์ฅ ์์ฅ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง
- GLPโ1/GIP ๊ณ์ด ๋น๋ง ์น๋ฃ์ ์์ฅ์ด 2030๋
๊น์ง ๊ณ ์ฑ์ฅ์ด ์์๋๋ ๊ฐ์ด๋ฐ, ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ GLPโ1 ๊ณ์ด ์ด์คยท์ผ์ค์์ฉ์ , ๋ณดํก์ค ๋ฑ ๋น๋งยท๋ฏธ์ฉ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ ์์ยท๋น์์์ ๋์์ ์ง์ํ๋ ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ๊ตฌ์ถํ๊ณ ์์ต๋๋ค
- ์ฒจ๋จ๋ฐ์ด์ค์ฌ์ ํฌ๋ผ, ์ฒจ๋จ์ฌ์์๋ฃ ์์์ ๋ณด ๊ณต์ ๋ฑ์ ํตํด ์ธํฌยท์ ์ ์์น๋ฃ, ์ฌ์์ํ ํ์ดํ๋ผ์ธ CRO ํํธ๋๋ก ์๋ฆฌ ์ก๊ณ ์์ด, ์ฐจ์ธ๋ ํ์ดํ๋ผ์ธ ์ฆ๊ฐ์ ๋ฐ๋ฅธ ๋๋ฐ์ฑ์ฅ์ ๊ธฐ๋ํ ์ ์์ต๋๋ค
4. ์ ์ฃผ๊ธฐ ํ๋ซํผยทAIยท๊ธ๋ก๋ฒ ํฑ10 ์ ๋ต
- ํฌ์โ๋น์์ ์ ๋ตโ์ธํ๊ฐโ์์๊ฐ๋ฐโSMOโ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ธฐ์ ์ด์ ๊น์ง ์ด์ด์ง๋ โ๋ผ์ดํ์ฌ์ดํด ๋๋ฐ์โ ๋ชจ๋ธ์ ๊ตฌ์ถํด, ๋จ์ ์์ ๋ํ์ด ์๋ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ํ๋ซํผ CRO๋ก ์ฐจ๋ณํํ๊ณ ์์ต๋๋ค
- AIยท๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ฐ ์์ ํ๋ซํผ, GLPโ1 ๋น๋ง ํ๋ณด์ ๋ํ AI ๋ถ์ ๋ฐ CSO ์ฌ์
์ง์ถ ๋ฑ์ผ๋ก, โAI+๋ฐ์ด์ค+์๋น์คโ ๋ณตํฉ์ฑ์ ๊ฐ์ถ ์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ๋ฅผ ๊ฐํํ๊ณ ์์ต๋๋ค
- ๊ฒฝ์์ง์ด ๊ตญ๋ด 1์๊ฐ ์๋ โ๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํฑ10 ์ง์
โ์ ๊ณต์ ๋ชฉํ๋ก ์ ์ํ๊ณ ์๊ณ , ํ์ด๊ฑฐ๋ฉ๋ยท๊ธ๋ก๋ฒ ๋น
ํ๋ง์์ ํ๋ ฅ ์์์ ์ค์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ ๋น์ค์ด ์ปค์ง๊ณ ์๋ค๋ ์ ๋ ์ค์ฅ๊ธฐ ๋ชจ๋ฉํ
์
๋๋ค
5. ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
ยท๋ฆฌ์คํฌ ์ธก๋ฉด์์์ ์ฒดํฌ ํฌ์ธํธ
- ์ต๊ทผ 3๋
์ ์ ๋๋น ์ฃผ๊ฐ๊ฐ ํฌ๊ฒ ํ๋ณต๋์์ง๋ง, 2025๋
๊ธฐ์ค PER 7~8๋ฐฐ, PBR 1.x๋ฐฐ ์์ค์ด๋ผ๋ ๋ถ์๋ ์์ด โ์ค์ ๋๋น ์ฌํ๊ฐ ์ฌ์งโ์ ๋ํ ์๊ฐ์ด ์ฌ์ ํ ์กด์ฌํฉ๋๋ค
- ๋ค๋ง ๋์ ๋ถ์ฑ๋น์จยท๋งค์ถ์ฑ๊ถ ๊ตฌ์กฐ, ๋ฐ์ด์ค/R&D ์ฌ์ดํด ๋ฐ ๊ท์ ยท๊ฒฝ์ ๋ฆฌ์คํฌ๋ ์์๋ก ์ ๊ฒํด์ผ ํ ์์๋ผ, ํฅํ์๋ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1 ์คํ ๋ฆฌ๊ฐ ์ค์ ๋งค์ถยท์ด์ต์ผ๋ก ์ผ๋ง๋ ์ฐ๊ฒฐ๋๋์ง ์ถ์ ํ๋ ๊ฒ์ด ๊ด๊ฑด์
๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ํฅํ ํฌ์ ์ ํฉ์ฑ ๋ถ์
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ 2025๋
12์ 18์ผ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก, โ์ค์ ์ด ๋ท๋ฐ์นจ๋๋ ์ค์ํ ์ฑ์ฅ์ฃผ + ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1 ๋น๋งยท๊ธ๋ก๋ฒ CRO ํ
๋งโ๋ผ๋ ์ ์์ ์ฑ์ฅ์ฃผ ๋น์ค์ ๋๋ ํฌ์์์๊ฒ๋ ์ถฉ๋ถํ ๊ฒํ ๋์์ด ๋ ์ ์๋ ์ข
๋ชฉ์
๋๋ค
๋ค๋ง ์ฌ๋ฌด ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งยท๋งค์ถ์ฑ๊ถยทํ
๋ง ๊ณผ์ด ๋ฆฌ์คํฌ๊ฐ ๋๋ ทํด, ๋น์คยท๊ตฌ๊ฐ ๊ด๋ฆฌ๊ฐ ์ค์ํ ์ ํ์ ์ข
๋ชฉ์ผ๋ก ๋ณด๋ ํธ์ด ํฉ๋ฆฌ์ ์
๋๋ค
1. ํฌ์ ๋งค๋ ฅ ์์ธ
- ์ค์ ยท์ฒด์ง ๊ฐ์
- 2024~2025๋
์ฐ์์ผ๋ก ๋งค์ถยท์์
์ด์ตยท์์ด์ต์ด ๋ชจ๋ ์ญ๋ ์ต๋์น๋ฅผ ๊ฒฝ์ ์ค์ด๋ฉฐ, 2025๋
์ยทํ๋ฐ๊ธฐ ๋ชจ๋ ๋งค์ถ์ ๋ ์๋ฆฟ์, ์์
์ด์ต์ ์ธ ์๋ฆฟ์ ์ฑ์ฅ๋ฅ ์ ๊ธฐ๋กํ๋ ๊ตฌ๊ฐ์
๋๋ค
- ๋จ์ ๊ตญ๋ด ์์ ์ํ์์ ๋ฒ์ด๋ ๊ณ ๋ถ๊ฐ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ยทSMOยทRAยทPMS ๋น์ค์ ๋๋ฆฌ๋ฉฐ ์์ต์ฑ ์ฒด์ง์ด ๊ฐ์ ๋๋ ๊ตฌ์กฐ๋ผ, ์ค๊ธฐ ๊ด์ ์์ ์ด์ต ์ฑ์ฅ์ ๊ฐ์์ฑ์ด ์๋์ ์ผ๋ก ๋์ ํธ์
๋๋ค
- ์ฑ์ฅ ๋ชจ๋ฉํ
๊ณผ ํ
๋ง์ฑ
- ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ์ธ์๋ก ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ, GLPโ1 ๋น๋งยท๋ณดํด๋ฆฌ๋ ํก์ , ์ฒจ๋จ์ฌ์์๋ฃ ๋ฑ ๊ณ ์ฑ์ฅ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ ๋์์ ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งํ๋ ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ํ๋ณดํ์ต๋๋ค
- โ์ ์ฃผ๊ธฐ ๊ธ๋ก๋ฒ CRO + AIยท๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ฐ ํ๋ซํผโ์ด๋ผ๋ ํฌ์ง์
์ Kโ๋ฐ์ด์ค ํด์ธ ์ง์ถ, ๊ท์ ๋ณํ(๋๋ฌผ๋์ฒดยทRWE) ๋ฑ ๊ตฌ์กฐ์ ํ๋ฆ๊ณผ ๋ง๋ฌผ๋ ค ์ค์ฅ๊ธฐ ์คํ ๋ฆฌ๋ฅผ ๋ง๋ค์ด ์ค ์ ์์ต๋๋ค
- ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
์ธก๋ฉด
- 1๋
์์ต๋ฅ ์ด ํฌ๊ฒ ์ค๋ฅธ ๊ตฌ๊ฐ์ด์ง๋ง, 2025๋
๊ธฐ์ค PER 7~8๋ฐฐ, PBR 1.x๋ฐฐ ์์ค์ผ๋ก ์ถ์ ๋์ด, ๋จ๊ธฐ ๊ณผ์ด์ฃผ๋ณด๋ค๋ โ์ค์ ์ฑ์ฅ ๋๋น ์ฌํ๊ฐ ์ฌ์ง๊ฐ ๋จ์ ์ฑ์ฅ์ฃผโ์ ๊ฐ๊น์ด ๋ฐธ๋ฅ๋ผ๋ ๋ถ์๋ ๊ฐ๋ฅํฉ๋๋ค
2. ์ฃผ์ ๋ฆฌ์คํฌ ์์ธ
- ์ฌ๋ฌด ๊ตฌ์กฐ ๋ฐ ๋งค์ถ์ฑ๊ถ
- ๋์ ๋ถ์ฑ๋น์จ๊ณผ ๊ธด ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ํ์์ผ์ ๊ธ๋ฆฌยท์ ๋์ฑ ํ๊ฒฝ ๋ณํ, ๊ณ ๊ฐ์ฌ(๊ตญ๋ด ๋ฐ์ด์คยท๋ฒค์ฒ) ๋ถ์ค ์ ์ค์ ยทํ๊ธํ๋ฆ์ ์ถฉ๊ฒฉ์ ์ค ์ ์๋ ๊ตฌ์กฐ์ ๋ฆฌ์คํฌ์
๋๋ค
- ๋ํ ํ๋ก์ ํธ๊ฐ ์ง์ฐ๋๊ฑฐ๋ ์ทจ์๋ ๊ฒฝ์ฐ, ๋งค์ถ ์ธ์๊ณผ ์ฑ๊ถ ํ์์ ๋์์ ์ํฅ์ ์ฃผ์ด ๋ถ๊ธฐ ๋จ์ ๋ณ๋์ฑ์ด ์ปค์ง ์ ์์ต๋๋คโ
- ํ
๋ง ๊ณผ์ดยท์ฌ๋ฃ ์์ง
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋, GLPโ1 ๋น๋ง, ๋ณดํก์ค, AI ๋ฑ ๊ตต์งํ ํค์๋๊ฐ ๋จ๊ธฐ๊ฐ์ ์ง์ค์ ์ผ๋ก ์ํ๋์๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ๋์ผ ์ฌ๋ฃ ๋ฐ๋ณต ๋
ธ์ถ์ ๋ฐ๋ฅธ ํผ๋ก๊ฐ๊ณผ ์ด๋ฒคํธ ์ดํ ์กฐ์ ๋ฆฌ์คํฌ๊ฐ ์์กดํฉ๋๋คโ
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทAI ์ฌ์
์ ์์ง ํฌ์ยท์ฑ์ฅ ๋จ๊ณ๋ก, ํ์ฌ ์ฃผ๊ฐ์ ๋ฐ์๋ ๊ธฐ๋์น๋งํผ ์ด์ต์ด ๋จ๊ธฐ๊ฐ์ ๋์ค์ง ๋ชปํ ๊ฒฝ์ฐ ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
์กฐ์ ์ด ๋ฐ์ํ ์ ์์ต๋๋ค
- ์
ํฉยท๊ฒฝ์ยท๊ท์
- CRO ์ฐ์
ํน์ฑ์ ์ ์ฝยท๋ฐ์ด์ค R&D ์ฌ์ดํด, ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ยท๋ฐ์ดํฐ ๊ท์ , ๊ฒฝ์์ฌ(๊ตญ๋ด CROยท๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฉ์ด์ CRO) ๋ํฅ์ ์ค์ ยท์์ฃผ๊ฐ ๋ฏผ๊ฐํ๊ฒ ๋ฐ์ํฉ๋๋ค
- ์ธ๋ ฅ ๊ฒฝ์ยท๋จ๊ฐ ๊ฒฝ์ ์ฌํ ์ ๋ง์ง์ด ๋ค์ ๋๋ฆด ์ ์๋ค๋ ์ ๋ ๊ฐ์ํด์ผ ํฉ๋๋คโ
3. ์ด๋ค ํฌ์์์๊ฒ ์ ํฉํ๊ฐ
- ์ ํฉํ ์ ์๋ ์ ํ
- ์ค์ํ ์ฑ์ฅ์ฃผยท๋ฐ์ด์ค์๋น์คยทํ
๋ง์ฃผ(๋น๋งยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋)์ ์ด๋ฏธ ์ต์ํ๊ณ , ๋ถ๊ธฐ ๋จ์ ๋ณ๋์ฑยท๋ด์ค ํ๋ก์ฐ๋ฅผ ์ ๊ทน์ ์ผ๋ก ๋ชจ๋ํฐ๋งํ ์ ์๋ ํฌ์์
- ์ค์ ์ฑ์ฅ(๋งค์ถยท์ด์ต), ์์ฃผยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ์ฌ์
์ง์ฒ, ์ฌ๋ฌด ์งํ(๋ถ์ฑ๋น์จยท๋งค์ถ์ฑ๊ถ ํ์ ) ๋ฑ์ ์์น๋ก ์ฒดํฌํ๋ฉฐ โ์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ ๊ฒ์ฆโ์ ๋ณํํ ์ ์๋ ์ค๊ธฐ ํฌ์์
- ๋ณด์์ ์ผ๋ก ๋ด์ผ ํ ์ ํ
- ์์ ์ ์ธ ๋ฐฐ๋นยท๋ฎ์ ๋ณ๋์ฑ์ ์ต์ฐ์ ํ๋ ๋ฐฐ๋นยท๊ฐ์น์ฃผ ์์ฃผ ํฌ์์
- ๋ฐ์ด์คยทCROยทํ
๋ง์ฃผ ๋ณ๋์ฑ์ ๋ํ ๊ฒฝํ์ด ์ ๊ณ , ์ฌ๋ฌด ๊ตฌ์กฐยท๊ท์ ๋ฆฌ์คํฌ์ ๋ํ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ์ฌ๋ ฅ์ด ๋ถ์กฑํ ํฌ์์
4. ์ข
ํฉ ํฌ์ ์ ํฉ์ฑ ํ๊ฐ
- ๊ธ์ ํฌ์ธํธ: ์ค์ ์ด ์ค์ ๋ก ๊ฐ์ ์ค์ด๊ณ , ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1 ๋น๋งยท๊ธ๋ก๋ฒ CRO๋ผ๋ ์ฅ๊ธฐ ์ฑ์ฅ ๋๋ ฅ์ด ๊ฒน์ณ ์์ผ๋ฉฐ, ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
๋ ์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ ๋๋น ๊ณผ๋ํ๊ฒ ๋น์ธ๋ค๊ณ ๋ณด๊ธฐ ์ด๋ ค์ด ์์น์
๋๋ค
- ์ฃผ์ ํฌ์ธํธ: ์ฌ๋ฌด ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งยท๋งค์ถ์ฑ๊ถยท์ฐ์
ยท๊ท์ ๋ฆฌ์คํฌ, ํ
๋ง ๊ณผ์ด๊ณผ ๋ณ๋์ฑ์ด ๋๋ ทํ ์ข
๋ชฉ์ด๋ฏ๋ก, โ์ฑ์ฅ์ฃผ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค ๋ด ์ผ๋ถ ๋น์คยท๊ตฌ๊ฐ ๋ถํ ์ ๊ทผโ์ด ์ ์ ๋ ๋ ํฌ์ ์ ํฉ์ฑ์ด ๋์์ง๋ ์ ํ์ผ๋ก ํ๋จํ๋ ๊ฒ์ด ํฉ๋ฆฌ์ ์
๋๋ค
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์๋ด ์ฐจํธ
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค ์ฃผ๊ฐ ์ ๋ง๊ณผ ํฌ์ ์ ๋ต
๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ 2025๋
12์ 18์ผ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก, โ์ค์ ์ด ์ด๋ฏธ ์ฆ๋ช
๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ์งํฅ CRO + ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1 ๋น๋งยท์ฒจ๋จ๋ฐ์ด์ค ํ
๋งโ๋ผ๋ ์ ์์ ์ค์ฅ๊ธฐ ์ฑ์ฅ ๊ด์ ์ ๋งค๋ ฅ์ ์ถฉ๋ถํ์ง๋ง, ๋จ๊ธฐ์๋ ๊ธ๋ฑ ์ดํ ๋ณ๋์ฑยท์ฌ๋ฌด ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์งยทํ
๋ง ๊ณผ์ด์ ๊ฐ์ํ โ๊ตฌ๊ฐยท๋น์ค ๊ด๋ฆฌํ ์ข
๋ชฉโ์ผ๋ก ๋ณด๋ ์ ๋ต์ด ํฉ๋ฆฌ์ ์
๋๋ค
์ฃผ๊ฐยท๋ฐธ๋ฅ์์ด์
๊ด์ ์ ๋ง
- ์ฃผ๊ฐ ๋ ๋ฒจ๊ณผ ๋ฐธ๋ฅ
- ์ต๊ทผ 10๊ฑฐ๋์ผ ๊ธฐ์ค ์ฃผ๊ฐ๋ 4,800์๋์์ 5,900์ ๋ถ๊ทผ๊น์ง ๋น ๋ฅด๊ฒ ๋ ๋ฒจ์
ํ๋ฉฐ 52์ฃผ ์ ๊ณ ๊ฐ(6,270์)์ ๊ทผ์ ํ ๊ตฌ๊ฐ์ ์์นํด ์์ต๋๋ค
- 2025๋
์ถ์ ์ค์ ๊ธฐ์ค PER 7~8๋ฐฐ, PBR 1.6~1.7๋ฐฐ, 1๋
์์ต๋ฅ +70% ์ด์์ผ๋ก, โ์ค์ ์ฑ์ฅ ๋๋น ์์ง PER์ ๋ฎ์ง๋ง, ๋จ๊ธฐ ํ๋ ฅ์ ์๋น ๋ถ๋ถ ์๋น๋ ๊ตญ๋ฉดโ์ผ๋ก ๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค
- ์ค๊ธฐ ๋ฐฉํฅ์ฑ
- โ ์์ฃผ์๊ณ 2,000์ต ์ด์, โก 3๋ถ๊ธฐ๊น์ง ์์
์ด์ตยท์์ด์ต์ ๊ณ ์ฑ์ฅ(์์
์ด์ต +140%, ์์ด์ต +552%)์ด ํ์ธ๋ ์ , โข ๊ธ๋ก๋ฒ CROยท์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1/๋ณดํก์ค ํ์ดํ๋ผ์ธ ํ๋๋ฅผ ๊ฐ์ํ๋ฉด ์ค๊ธฐ(1~3๋
) ์
ํฉยท์ค์ ๋ฐฉํฅ์ ์ฐ์ํฅ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋์ ํธ์
๋๋ค
- ๋ค๋ง ์ด๋ฏธ 52์ฃผ ๊ณ ๊ฐ ๊ทผ์ฒ์์ ๊ฑฐ๋ ์ค์ด๊ณ , ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋/๋น๋ง/AI ์ฌ๋ฃ๊ฐ ๋จ๊ธฐ ์ง์ค ๋
ธ์ถ๋ ์ํ๋ผ, ์ถ๊ฐ ์์น๋ณด๋ค๋ ์กฐ์ ยท๋ฐ์ค๊ถ์ ๋๋ฐํ โN์ํ ์งํโ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ์ผ๋์ ๋ ํ์๊ฐ ์์ต๋๋คโ
ํต์ฌ ํฌ์ ํฌ์ธํธ ์ ๋ฆฌ
- ์์น์ ์ง์งํ๋ ์์ธ
- ์ ์ฃผ๊ธฐ CRO(์์ยทPMSยทSMOยทRA) ๊ตฌ์กฐ์ ์์ฃผ์๊ณ ์ฆ๊ฐ๋ก 2026๋
๊น์ง ๋งค์ถยท์ด์ต ์ฑ์ฅ ๊ฐ์์ฑ์ด ์๋์ ์ผ๋ก ๋์
- ํ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ค ์ธ์๋ก FDA ์ธ์ฆ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ํ๋ซํผ ํ๋ณด, ๊ธ๋ก๋ฒ ๋น
ํ๋ง ๋์ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋งค์ถ(์ฐ 100์ต ์ด์)๋ก โ์ค์ ์ด ๋๋ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ ๋์ฅ์ฃผโ ํฌ์ง์
- GLPโ1 ๋น๋งยท๋ณดํก์คยท์ฒจ๋จ์ฌ์์๋ฃ(์ธํฌยท์ ์ ์์น๋ฃ) ๊ด๋ จ ์์ยท๋น์์ ํ์ดํ๋ผ์ธ ์ฆ๊ฐ์ ๋ฐ๋ผ ๊ตฌ์กฐ์ ์ฑ์ฅ ์ํ๋ฅผ ๋ฐ์ ์์น
- ๋ฆฌ์คํฌ ์์ธ
- ๋์ ๋ถ์ฑ๋น์จยท๊ธด ๋งค์ถ์ฑ๊ถ ํ์ ์ผ ๋ฑ ์ฌ๋ฌด ๊ตฌ์กฐ์, ๊ตญ๋ด ๋ฐ์ด์คยท๋ฒค์ฒ ๊ณ ๊ฐ ์์กด๋๊ฐ ๋ง๋ค์ด๋ด๋ โํ๊ธํ๋ฆยท์ ์ฉ ๋ฆฌ์คํฌโ
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1ยทAI ์ฌ๋ฃ๊ฐ ์ด๋ฏธ ์๋น ๋ถ๋ถ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋ฐ์๋ ์ํ์์, ์ถ๊ฐ ์ฑ๊ณผ ๋ฐํ ์ง์ฐยท์์ ์ง์ฐ ์ ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
ยทํ
๋ง ์กฐ์ ์ํโ
- ๊ตญ๋ด์ธ CRO ๊ฒฝ์ ์ฌํยท๊ท์ ๊ฐํ๋ก ์ธํ ๋ง์ง ์๋ฐ, ํ๋ก์ ํธ ๋๋ ์ด์ ๋ฐ๋ฅธ ๋ถ๊ธฐ ์ค์ ๋ณ๋์ฑ ํ๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ.kirs+1โ
์ ์ ํฌ์ ์ ๋ต
- ํฌ์ง์
์ฑ๊ฒฉ: โ์ฑ์ฅ์ฃผ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค ๋ด ์์ฑ ์ข
๋ชฉโ
- ์ฅ๊ธฐ ๋ฐฐ๋นยท์ ๋ณ๋ ๊ฐ์น์ฃผ๋ณด๋ค๋, ์ฑ์ฅ์ฃผยทํ
๋ง์ฃผ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค ์์์ 10~20% ์ด๋ด ๋น์ค์ผ๋ก ๊ฐ์ ธ๊ฐ๋ ์์ฑ ํฌ์ง์
์ด ์ ์ ํด ๋ณด์
๋๋ค
- ํต์ฌ ๊ฐ์น๋ ์ค์ ์ด ๋ท๋ฐ์นจ๋๋ ์ฑ์ฅ์ฑ๊ณผ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1 ๋ ๋ฒ๋ฆฌ์ง์ด๋ฉฐ, ์ด ๋ ๊ฐ์ง๊ฐ ๋์์ ๊นจ์ง์ง ์๋๋ค๋ฉด ์ค๊ธฐ ๋ณด์ ๋
ผ๋ฆฌ๊ฐ ์ ์ง๋ฉ๋๋ค
- ๋งค์ยท์ถ๊ฐ๋งค์ ์ ๋ต
- ํ์ฌ ๊ตฌ๊ฐ์ 52์ฃผ ์ ๊ณ ๊ฐ ๋ถ๊ทผ์ด๋ผ โ์ถ๊ฒฉ ๋งค์โ๋ณด๋ค๋, ํ
๋ง ๋ด์ค ๊ณต๋ฐฑยท๋จ๊ธฐ ์กฐ์ ์ 20~30% ๋๋ฆผ ๊ตฌ๊ฐ์์ ๋ถํ ์ ๊ทผํ๋ ์ ๋ต์ด ๋ฆฌ์คํฌ/๋ฆฌ์๋ ๊ด์ ์์ ๋ ํฉ๋ฆฌ์ ์
๋๋ค
- ๊ธฐ์ ์ ์ผ๋ก 120์ผ์ ยท์ด์ ๋ฐ์ค ์๋จ(๋๋ต 4,000~4,200์๋)์ ์ค๊ธฐ ์์ ๋ง์ง ๋ ๋ฒจ๋ก ๋ณด๊ณ , ๊ทธ ์ ๊ตฌ๊ฐ์์๋ ๋จ๊ธฐ ๋ชจ๋ฉํ
ํธ๋ ์ด๋ฉ, ๊ทธ ์๋์์๋ ์ฅ๊ธฐ ์ฑ์ฅ ์คํ ๋ฆฌ ๊ธฐ๋ฐ ๋น์ค ํ๋๋ผ๋ ์์ ์ด์ํ ์ ๋ต์ด ์ ํจํฉ๋๋คโ
- ๋งค๋ยท๋ฆฌ๋ฐธ๋ฐ์ฑ ๊ธฐ์ค
- ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยทGLPโ1 ๊ด๋ จ ์ ๊ท ์์ฃผยท์ค์ ๊ธฐ์ฌ๊ฐ ๋์ ๋๊ฒ ๋ํ๋๊ฑฐ๋, ๋งค์ถ์ฑ๊ถยท๋ถ์ฑ๋น์จ์ด ๋ ์
ํ๋๋ ์ ํธ๊ฐ ๋์ค๋ฉด ๋น์ค์ ์ค์ด๋ ํธ์ด ๋ณด์์ ์
๋๋ค
- PER์ด ๋ ์๋ฆฟ์ ์คํ๋ฐ(์: 15๋ฐฐ ์ด์)๊น์ง ์ฌ๋ผ๊ฐ๋๋ฐ ์ค์ ์ฑ์ฅ๋ฅ ์ด ๋ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ, ๋ฐธ๋ฅ์์ด์
๋ถ๋ด์ด ์ปค์ง ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด๊ณ ์ด์ต ์คํยท๋ฆฌ๋ฐธ๋ฐ์ฑ์ ๊ฒํ ํ ํ์๊ฐ ์์ต๋๋ค
์์ฝํ๋ฉด, ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค๋ โ์ค์ ์ด ๋ฐ์ณ์ฃผ๋ ์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ยท๋น๋งยท๊ธ๋ก๋ฒ CRO ์ฑ์ฅ์ฃผโ๋ก์ 1~3๋
์คํฌ์์ ์ถ๊ฐ ๋ฆฌ๋ ์ดํ
์ฌ์ง๊ฐ ์๋ ์ข
๋ชฉ์ด์ง๋ง, ์ด๋ฏธ ํฐ ํญ์ ์์น์ ๊ฑฐ์น ๋งํผ ์ง๊ธ ์์ ์์๋ ์กฐ์ ยท๊ตฌ๊ฐ ๋ถํ ์ ๋ต๊ณผ ์ฌ๋ฌด/์ค์ /์์ฃผ ์ฒดํฌ๋ฅผ ์ ์ ๋ก ํ โ๋ฅ๋์ ์ด์ฉํ ํฌ์โ๊ฐ ๋ ์ ํฉํ ์ฃผ์์ ๊ฐ๊น์ต๋๋ค
(* ๋ณธ ๊ธ์ ์ ๋ณด ์ ๊ณต ๋ชฉ์ ์ด๋ฉฐ, ํฌ์ ๊ถ์ ๊ฐ ์๋๋๋ค. ํฌ์ ๊ฒฐ์ ์ ๋ณธ์ธ ์ฑ
์ ํ์ ์ ์คํ ํ์๊ธฐ ๋ฐ๋๋๋ค)
stockhandbook.wordpress.com
HDํ๋์ค๊ณต์
, 2026~2028๋
์์ฃผ๋์ ! LNGยท๊ตฐํจยท์ปจํ
์ด๋ ์ฑ์ฅ ๋ชจ๋ฉํ
3๊ฐ์ง ์ผ์ฑSDI ๋ํ ํ๋ก์ ํธ! ํ์ค์์์์ค ์์ต์ฑ+์์ฃผ ๋๋ฐ ํญ๋ฐ ๊ธ
-
๐ฅํด๋ฆผ๋ก๋ด, 2026๋
โ2๊ฐ์ง ํธ๋ฆฌ๊ฑฐโ๋ก 10,000์ ์ฌ๋์ ๊ฐ๋ฅํ๊ฐ?
1์ 10, 2026 -
๐ฐโ๋ฒํธ๊น? ํ๊น?โ ์ผ์ฑSDI ๋ณด์ ์๋ผ๋ฉด ๊ผญ ์์์ผ ํ ํฌ์์ ๋ต 7๊ฐ์ง
1์ 10, 2026 -
๐ โ์ ๊ตญ๋ฏผ AI ๊ต์กโ ์ํ์ฃผ ๋ก๋ณด๋ก๋ณด, 2026๋
์ ์ฌ์์น ๋
ธ๋ฆด ํฌ์ ํ๋
1์ 10, 2026 -
3๋
๊ฐ 10๋ฐฐ ์ค๋ฅธ HJ์ค๊ณต์
๐ฅ ๋ค์ ๋ชฉํ๊ฐ๋? 2026๋
๋์์ธ ์๋๋ฆฌ์ค 4๊ฐ์ง
1์ 10, 2026 -
์ผ๋์ ์ฝ ์ฃผ๊ฐ, ๊ณผ์ฐ 2๋ฐฐ ๊ฐ๋ฅํ ๊น? ๐ ์ฒดํฌํด์ผ ํ ํต์ฌ ํฌ์ธํธ 7๊ฐ์ง
1์ 9, 2026 -
๐น โ52์ฃผ ์ ๊ณ ๊ฐ ํ์ด๋ฒํ๋ก, ๋ฌผ๋ ค๋ ๋ฒํธ ์ ์๋ ํฌ์์ ๋ต 3๊ฐ์งโ
1์ 9, 2026
#CRO #๋๋ฌผ๋์ฒด์ํ #๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค #๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค์ ๋ง #๋ฐ์ด์ค์ฃผ #๊ธ๋ก๋ฒ์์ #๋น๋ง์น๋ฃ์ #GLP1 #์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ #์ค๊ฐ๋
ธ์ด๋ #์๋ฃAI #์ฃผ๊ฐ์ ๋ง